Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 60601-2-51-2011; Страница 93

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1) ГОСТ 28584-90 Огнеупоры и огнеупорное сырье. Метод определения влаги Refractories and refractory raw materials. Method for the determination of moisture (Настоящий стандарт устанавливает гравиметрический метод определения влаги (от 0,1% до 25%) в огнеупорных изделиях, неформованных огнеупорах и огнеупорном сырье. Стандарт не распространяется на огнеупоры, содержащие органические вещества с летучими фракциями при температурах до 200 град. С) ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials (Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:. - выбор материала для исследования;. - выбор репрезентативной части изделия;. - приготовление исследуемой пробы;. - экспериментальный контрольный образец;. - выбор контрольных образцов и требования к ним;. - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;. - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани)
Страница 93
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
минус 0,1 мВ до плюс 0,1 мВ (для зубца Т), что позволяет проверять полный диапазон
амплитуд, встречающийся при обработке ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ;
b
) четыре ЭКГ предназначены для изучения поведения системы при различных
частотах сердечных сокращении:
CAL20000;
CAL20002;
CAL20500;
CAL20502.
Две ЭКГ установлены для каждой из двух частот сердечных сокращении (60 и 120
1/мин). Для обеих ЭКГ комплекс QRS идентичен для обеих ЧСС, а интервалы PR и QT могут
регулироваться;
c) две ЭКГ предназначены для проверки частотных характеристик на высоких частотах
при наличии на ЭКГ высокочастотных компонентов (для ЭКГ новорожденных):
CAL20500;
CAL20502.
Эти две ЭКГ имеют очень короткий комплекс QRS с общей длительностью 36 мс и
могут использоваться для имитации ЭКГ новорожденных;
d) шесть ЭКГ для проверки частотных характеристик на низких частотах при налички
на ЭКГ низкочастотных компонентов (восходящей/’нисходящей частей сегмента ST).
Были разработаны две ЭКГ, одна только с зубцом R, а другая - только с зубцом Q,
которые имеют по три различных уровня сегментов ST (0; - 200; + 200 мкВ).
Опыт испытаний. В рамках проекта CTS-ECG испытания некоторых ЭКГ-систем
проводились с использованием указанных выше калибровочных ЭКГ. Все системы,
воспринимавшие калибровочные сигналы как реальные ЭКГ. проводили их анализ и
измерения, в результате чего немедленно выявлялось неправильное функционирование
изделии (перегрузка усилителей, искажения, вызываемые переключаемыми фильтрами,
точность установки усиления и другие факторы). В большинстве случаев могли даже
разделятьсяпогрешности,обусловленныеработойкомпонентоваппаратногоили
программного обеспечения системы.
11.2.4 Аналитические ЭКГ
Для проведения определенных проверок программного обеспечения, предназначенного
для анализа ЭКГ, были разработаны аналитические ЭКГ со структурой, близкой к структуре
стандартных ЭКГ. На рисунке 11.4 изображены аналитические ЭКГ для отведений 1 и V2,
которые имеют одинаковую форму зубцов Р и Т и комплекса QRS, но сформированы для
различных частот сердечных сокращений (с регулируемыми интервалами PR и QT).
89