ГОСТ РИС011137-2—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г.184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стан
дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные
положения»
Сведения о стандарте
1ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер») на
основе аутентичного перевода стандарта ВНИИКИ. указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Стерилизация медицинской продук
ции»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии от 18декабря 2008 г. № 574-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11137-2:2006 «Стерилизация
медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы»
(ISO 11137-2:2006 «Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization
dose»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены вдополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация обизмененияхк настоящему стандартупубликуется в ежегодно издаваемоминфор
мационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемых информационных указателях«Национальные стандарты». В случае пересмотра(замены)
или отменынастоящегостандартасоответствующееуведомлениебудет опубликовано в ежемесяч
но издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор
мация. уведомление итекстыразмещаютсятакжев информационной системеобщегопользования
—
наофициальномсайте Федеральногоагентствапо техническомурегулированию иметрологии в сети
Интернет
©Стандартинформ, 2010
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии
и