ГОСТ IEC 62304—2022
Продолжение таблицы С.5
Процессы настоящего стандартаПроцессы ISO/IEC 12207:2008
Деятельность
Задача
Процессы
Деятельность/Задача
5.2 Анализ
требований к
программному
обеспечению
5.2.2 Содержание требо
ваний к программному
обеспечению
7.1.2 Анализ требований
к программному обеспе
чению
7.1.2.3.1 Анализ требований к
программному обеспечению
7.1.2.3.1.1
5.2.3 Включение мер по
УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ
в требования к программ
ному обеспечению
5.2.4 ПЕРЕОЦЕНИВА-
НИЕАНАЛИЗА РИСКА
МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Нет
Нет
5.2.5 Обновление требо
ваний к СИСТЕМЕ
7.1.2 Анализ требований
к программному обеспе
чению
7.1.2.3.1 Анализ требований к
программному обеспечению
7.1.2.3.1.1 а) и Ь)
5.2.6 Верификация тре
бований к программному
обеспечению
7.2.4 Верификация про
граммного обеспечения
7.2.4.3.2 Верификация
7.2.4.3.2.1
5.3 Проектирова
ние АРХИТЕКТУ
РЫ программно
го обеспечения
5.3.1 Преобразование
требований к программ
ному обеспечению в
АРХИТЕКТУРУ
7.1.3 Проектирование
архитектуры программного
обеспечения
7.1.3.3.1 Проектирование архи
тектуры программного обеспе
чения
7.1.3.3.1.1
5.3.2 Разработка АРХИ
ТЕКТУРЫ для интер
фейсов ПРОГРАММНЫХ
СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ
7.1.3.3.1 Проектирование архи
тектуры программного обеспе
чения
7.1.3.3.1.2
5.3.3 Определение требо
ваний к функциональным
и эксплуатационным
характеристикам элемен
тов ПОНП
Нет
Нет
5.3.4 Определение тре
бований к аппаратным и
программным средствам
СИСТЕМЫ, требуемых
элементами ПОНП
Нет
Нет
5.3.5 Идентификация
обособленности, необхо
димой для УПРАВЛЕНИЯ
РИСКОМ
Нет
Нет
5.3.6 Верификация
АРХИТЕКТУРЫ
программного
обеспечения
7.1.3 Проектирование
архитектуры программного
обеспечения
7.1.3.3.1 Проектирование архи
тектуры программного обеспе
чения
7.1.3.3.1.6
54