ГОСТ IEC 62304-2022; Страница 50

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70157-2022 Дистанционное зондирование Земли из космоса. Подспутниковые наблюдения. Требования к наземным измерениям при космической съемке в видимом и ближнем инфракрасном диапазонах Remote sensing of the Earth from space. Ground truth. Requirements for ground-based measurements during satellite imagery in the visible and near infrared ranges (Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, участвующими в разработке и эксплуатации космических систем дистанционного зондирования Земли и создании продуктов дистанционного зондирования Земли из космоса) ГОСТ Р 70412-2022 Изделия кондитерские. Руководящие указания по установлению и подтверждению сроков годности Сonfectionery. Guidelines for setting and confirming expiration dates (Настоящий стандарт устанавливает порядок подтверждения (обоснования) сроков годности кондитерских изделий стандартным (нормальные испытания), ускоренным и сокращенным методами с целью установления изготовителем сроков годности кондитерских изделий. Настоящий стандарт не распространяется на специализированную продукцию, в том числе на продукцию для детского питания) ГОСТ 24709-2022 Эмали ЭП-140. Технические условия Enamels ЭП-140. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на эмали ЭП-140 (далее – эмали), предназначенные для окраски предварительно загрунтованных поверхностей из стали, магниевых сплавов, алюминиевых и титановых сплавов, а также меди и ее сплавов. Эмали применяют для окрашивания изделий, эксплуатируемых в условиях В2 по ГОСТ 9.104. Эмаль серебристого цвета представляет собой трехкомпонентную систему, состоящую из полуфабриката эмали, отвердителя № 4 и пудры алюминиевой марки ПАП-2 по ГОСТ 5494, смешиваемых перед применением)

Страница 50

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 62304—2022

Таблица С.1 — Взаимосвязь с ISO 13485:2003

Разделы/подразделы настоящего стандарта

Соответствующие пункты ISO 13485:2003

5.1 Планирование разработки программного

обеспечения

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

5.2 Анализ требований к программному обеспечению

7.3.2 Входные данные для проектирования

и разработки

5.3 Проектирование АРХИТЕКТУРЫ программного

обеспечения

5.4 Разработка детального дизайна программного

обеспечения

5.5 Имплементация ПРОГРАММНЫХ БЛОКОВ

5.6 Интеграция программного обеспечения и

тестирование интеграции

5.7 Тестирование ПРОГРАММНОЙ СИСТЕМЫ

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

7.3.4 Анализ проекта и разработки

5.8 Выпуск программного обеспечения на системном

уровне

7.3.5 ВЕРИФИКАЦИЯ проектирования и разработки

7.3.6 Валидация проектирования и разработки

6.1 Установление плана технической поддержки

программного обеспечения

7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки

6.2 Анализ модификации и проблем

6.3 Осуществление модификации

7.3.5 ВЕРИФИКАЦИЯ проектирования и разработки

7.3.6 Валидация проектирования и разработки

7.1 Анализ программного обеспечения, способствую

щего опасным ситуациям

7.2 Меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ

7.3 ВЕРИФИКАЦИЯ мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ

7.4 МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА в отношении изменений

программного обеспечения

8.1 Идентификация конфигурации

7.5.3 Идентификация и ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

8.2 Управление изменениями

7.5.3 Идентификация и ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

8.3 Учет статуса конфигурации

9 Процесс решения проблем программного

обеспечения

С.З Взаимосвязь с ISO 14971:2007

Таблица С.2 показывает области, где настоящий стандарт усиливает требования к ПРОЦЕССУ МЕ

НЕДЖМЕНТА РИСКА, требуемого ISO 14971.