ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
стандарта. Испытания по 201.12.1.101.7, 201.12.1.101.9 и 201.12.1.101.16, перечисление Ь). должны
быть проведены (вданном порядке) до испытаний по оставшимся подпунктам 201.12.1.101.
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ И ME СИСТЕМ
Применяют пункт6 общего стандарта, за исключением следующего:
201.6.2* Защита от поражения электрическим током
Заменить последнийабзац:
РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны классифицироваться как РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА CF (см. 7.2.10 и 8.3
общего стандарта). РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны классифицироваться как РАБОЧИЕ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ
ОТДЕФИБРИЛЛЯЦИИ (см. 8.5.5 общего стандарта).
201.6.6 Режим работы
Заменить последний абзац:
ME ИЗДЕЛИЕдолжно классифицироваться как оборудование ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА
РАБОТЫ (см. 7.2.11 общегостандарта).
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
Применяют пункт7 общего стандарта, за исключением следующего:
201.7.2.4 Маркировка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Дополнение:
201.7.2.4.101 Маркировка ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ
Для того чтобы минимизировать вероятностьневерногосоединения. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА в месте
соединения с ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЯ должен быть постоянно маркирован, по крайней мере одним
идентификатором (идентификатором ЭЛЕКТРОДА и/или цветовым кодированием), определенным в
таблице 201.102. Оба конца отсоединяемых ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ должны быть постоянно марки
рованы одинаковыми идентификаторами.
Т а б л и ц а 201.102 — ЭЛЕКТРОДЫ И НЕЙТРАЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ. ИХ ПОЛОЖЕНИЕ, идентификация и цвет
Код 1 (обычно европейский)Код 2 (обычно американский)
Система
ОТВЕДЕНИЙ
Иденти
фикатор
ЭЛЕКТРОДА
Цветовой код
ЭЛЕКТРОДА
Иденти
фикатор
ЭЛЕКТРОДА
Цветовой ход
ЭЛЕКТРОДА
Позиция электродов
на поверхности тела
Конечности
R
L
F
Красный
Желтый
Зеленый
RA
LA
LL
Белый
Черный
Красный
Правая рука
Левая рука
Левая нога
Грудные
по Вильсо-
С
Белый
V
Коричневый
Единственный перемещае
мый грудной электрод
ну
С1Белый/красныйVI
Коричне-Четвертое межреберьв у
аый/красныйправого края грудины
вый/желтый
С2Белый/желтый
V2
КоричнеЧетвертое межреберьв у
левого края грудины
СЗ
Белый/зеленый
V3
Коричнев ый/зе-
леный
Пятое ребро между С2 и С4
С4Белый/коричневыйVA
Коричневый/си-
Пятое межреберьв по ле
ний
войсрединно-ключичной
линии
CS
Белый/черныйVS
Коричне
вый/оранже вый
По левой передней подмы
шечной линии на уровне С4
по горизонтали
С6
Белый/фиолето-
V6
вый
Коричневый/фи-
олетовый
По левой среднеподмы
шечной линии на уровне С4
по горизонтали
По Франкуt
Голубой/красный1
Оранже
вый,’красный
По правой среднеподмы
шечной линии*
Е
Голубой/желтыйЕ
ОранжевыйГжел-
тый
На передней срединной ли
нии*
5