ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
зависящая от времени, недолжна измениться более чем на±10 % во всем определенномдиапазоне по
стоянного смещения.
Соответствиепроверяют, используяиспытательнуюсхему, приведенную нарисунке 201.105.
Открывают переключатель S,. закрывают переключатель S и S2, и устанавливают S4 вполо
жение В. Прилагают треугольный или синусоидальный сигнал частотой 16 Гц между любым из
ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯи всеми другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЯ, соединенными с проводом от
ведения N (RL) (Р2). как определено в таблице 201.103. Устанавливают коэффициент усиления
10мм/мВ и скорость развертки 25мм/с. Регулируют генератор сигнала так. чтобы он обеспечивал
входной сигнал, образующий выходную амплитуду, равную 80 % высоты максималыюго опюбражае-
мого значения. Записывают амплитудуданного выходного сигнала.
Устанавливают S4 в положение А для приложения поспюянного напряжения смещения плюс
300 мВ. Измеряют амплитуду времязависимого выходного сигнала. Проверяют, что отличив этой
амплитуды находится в пределах х10% ранее записанной амплитуды во всем определенном
диапа зоне постоянного напряжения смещения. Повторяют данное испытание для постоянного
напряже ния смещения минус 300 мВ. изменив положение переключателя S3.
Повторяют испытание длякаждого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ, пока не будут перебраны все ком
бинации испытуемых ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ, определенных в таблице 201.102.
Повторяют испытание для каждого НЕПОСТОЯННОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и ПОСТОЯННОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ.
201.12.1.101.3 * Входной импеданс
Входной импедансдолжен быть равен не менее 2.5 МОм в диапазоне постоянного дифференци
ального смещения ± 300 мВ. Данное требование не применяется к входам, используемым для измере
ния кроме ЭКГ (например, респираторным).
Соответствиепроверяют, используяиспытательнуюсхему, приведенную нарисунке 201.105.
Открывают переключатель S,. закрывают переключатели Su S2u устанавливают переклю
чатель S4в положение В. Соединяют генераторсинусоидальногосигналамеждулюбым из испытуе
мых отведений (Р. и Р2) и всеми другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЯ, соединенными с ПРОВОДОМ
ОТВЕДЕНИЯ N (RL) (Pg), как определено в таблице 201.103. Устанавливают коэффициент усиления
10мм/мВ и скорость развертки 25мм/с. Регулируют генератор сигнала так. чтобы он обеспечивал
синусоидальный сигнал размахом 80 % высоты максималыюго отображаемого значения на любом
дисплее при частоте 0.67 Гц. Записывают отображаемую выходную амплитуду для данного коэф
фициента усиления на постоянном и непостоянном испытываемом дисплее. Открывают переклю
чатель S2 и устанавливают переключатель S4в положение А. Прилагают постоянное напряжение
смещения плюс300мВ. Измереннаяамплитудасигнала не должна уменьшаться более чемна 20 %на
выходном дисплее. Повторяют данное испытание для постоянного напряжения алещения минус
300 мВ. Для постоянного напряжения смещения плюс 300 мВ и минус 300 мВ повторяют испытания для
частоты 40 Гц.
Повторяют испытание, приведенное выше, для каждого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ, пока не будут
перебраны все комбинации испытуемыхПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ, определенныхвтаблице 201.103.
201.12.1.101.4 * Входной шум
Сигнал шума, вызванного усилителем ЭКГ и КАБЕЛЕМ ПАЦИЕНТА, приведенный к входу, не дол
жен превышать 30 мкВ по размаху за период по крайней мере 10 с. Любые режекторные фильтры часто
ты питающей сети, если они предусмотрены, должны быть включены.
Соответствие проверяют, используя испытательную схему, показанную на рисунке 201.105.
При проведении следующего испытания должен быть использован КАБЕЛЬ(И) ПАЦИЕНТА.
опрвделвнный(ыв) изготовителем:
a) Подключают последовательно с каждым проводом отведения КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА сопро
тивление 51 кОм параллельно с емкостью 47 нФ. какпоказано на рисунке 201.107: для данного испы
тания все переключатели S, — S„ открыты, а генератор сигнала G и емкость С, не подключены.
b
) Для ME ИЗДЕЛИЯ с установленным максимальным КОЭФФИЦИЕНТОМ УСИЛЕНИЯ, с наи
большим диапазоном частот и с отключенными переключаемыми фильтрами проверяют, что раз
мах шума, приведенного к входу, на ПОСТОЯННОМ и НЕПОСТОЯННОМ ИЗОБРАЖЕНИЯХ не
превышает 30 мкВ за период по крайней мере 10 с для каждого положения ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ
ОТВЕДЕНИЙ.
c) Повторяют это испытание еще девять раз. Проверяют, что предел 30 мкВ не превышает
сяпо крайней мере длядевяти из 10испытаний. Все 10испытаний должны быть проведены за пери од.
но превышающий 30 мин. Во время данных испытаний должны контролироваться КАБЕЛИ
17