ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 31

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013

Рисунок 201.113 — Моделируемый QRS-комплекс (см 201.12.1.101.13.201.12.1.101.14 и 201.12.1.101.15)

П р и м е ч а н и е — Регулируют амплитуду и продолжительность импульса, как определено в

201.12.1.101.12 и 201.12.1.101.13.

1-• симулятор ORS. выходное сопротивление менее 1кОм илинейность з 1% размах 1В,40Гц;2 — генератор импульса карди

остимулятора. амплитуда импульса 2.5 8. продолжительность 2 мс и частота 1.7 Гц; £177— испытуемое изделие

Рисунок 201.114 — Испытательная схема кардиостимулятора

201.12.1.101.14 Импульс синхронизации для разряда дефибриллятора

Если на СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД доступна подача импупьса для синхронизации разряда дефиб

рилляции. временной интервал от R-зубца до начала импульса синхронизации не должен превышать 35

мс. Характеристики импульса: амплитуда, продолжительность, форма и выходное сопротивление

должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Соответствиепроверяют, используяиспытательную схему, показанную нарисунке 201.105. и

форму сигнала, показанную на рисунке 201.113.

Открывают переключатель S,. закрывают переключатели S и S2и устанавливают переклю

чатель S4 в положение В. Соединяют генератор показанного на рисунке 201.113 сигнала с

ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЯ R(RA). Соединяют все другие ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ с ПРОВОДОМ

ОТВЕДЕНИЯN (RL). Регулируют генератор сигнала дляполучениячастоты 1Гц. Прилагают после

довательно амплитуды (a) QRS 0.5. 2.0 и 5.0 мВ. Для каждой амплитуды (а) устанавливают продол

жительность QRS d 70. 100. 120 мс и 40 мс для нвонатального/ледиатрсмеского ME ИЗДЕЛИЯ.

Проверяют, что передний фронт импульса синхронизации возникает не позднее 35 мс после

пика R-зубца входного сигнала.

201.12.1.101.15 Диапазон измерения частот сердечных сокращений, точность и диапазон

определения QRS

ME ИЗДЕЛИЕ должно быть оборудовано средствами определения частоты сердечных сокраще

ний.

Диапазон отображаемых частот сердечных сокращений должен быть, по крайней мере, от 30 до

200 мин-1для использования у взрослых и от 30до 250 мин 1для неонатального и педиатрического ис

пользования. Точность определения частоты сердечных сокращений должна быть в пределах НО %