ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
201.12.1.101.11 Сброс базовой линии
Должны быть предусмотрены средства восстановления ME ИЗДЕЛИЯ до нормальных рабочих
условий в течение 3 с после приложения избыточного напряжения размахом 1В ичастотой 50 или60 Гц в
течение по крайней мере 1 с.
Соответствие проверяют следующим испытанием:
a) подсоединяют ME ИЗДЕЛИЕ к испытательной схеме, показанной на рисунке 201.105. с за
крытыми переключателями S. S?и S2. S4в положении В. и контуру генератора, показанному на ри
сунке 201.108 с закрытым переключателем S и открытым переключателем S,; регулируют
синусоидальный генератор V, для получения сигналаразмахом 1мВ и частотой 10Гц междувыбран
ными ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЯ:
b
) выбирают любое доступное отведение и соответствующую комбинацию проводов отве
дения и посредством открытия переключателя S и закрытия переключателя Sf (см. рису нок
201.108) прилагают избыточное напряжение размахом 1 В и частотой 50 или 60 Гц по крайней мере
на 1 с;
c) закрывают переключатель S и открывают переключатель S, (см. рисунок 201.108) и прове
ряют. что 10 Гц сигнал четко виден через 3 с после закрытия переключателя на V2 и остается
видимым.
V. — генератор синусоидального сигнала размахом 1мВ и частотой 10Гц;- генератор сигнала с размахом 1Всетевой часто
ты 50 или 60 Гц; С - 47 мФ. R — 51 *0м
Рисунок 201.108 — Сброс базовой линии (см. 201.12.1.101.11)
201.12.1.101.12 * Возможность отображения импульсов кардиостимулятора
ME ИЗДЕЛИЕ должно иметь возможность отображения ЭКГ сигнала в присутствии импульсов кар
диостимулятора с амплитудамиот i2 до «700 мВ и продолжительностью от 0.5 до 2.0 мс. Импульсы кар
диостимулятора должны быть видны на дисплее с амплитудой не менее 0.2 мВ. приведенной ко входу
(reffered to input. RTI). Альтернативно, положение импульсов кардиостимулятора можетотображаться с
помощью специально вставляемых отметок импульса кардиостимулятора. Если на способность дис
плея отображать импульсы кардиостимулятора могут влиять режимы ПАЦИЕНТА, такие как неонаталь
ный. режим работы или настройки фильтра, должно быть проверено положение этих вставляемых
отметок кардиостимуляции в данном режиме.
Соответствие проверяют, используя испытательнуюсхему, показанную нарисунке 201.114. и
испытательный сигнал, показанный на рисунке 201.109.
Соединяют ПРОВОД ОТВЕДЕНИЯ R (RA) с Р хи все другие ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ с Р2. Уста
навливают КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ 10 мм/мВ и скорость развертки 25 мм/с. Спомощью генера
тора импульса кардиостимулятора (2) прилагают сигнал, показанный на рисунке 201.109.
Симулятор ORS(1) для данного испытания отключают. Регулируют амплитуду ар импульса кар
диостимулятора до уровня (700
1
70) мВ. Регулируют частоту импульсов кардиостимулятора до
23