ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 28

Страница 1

Untitled document

ГОСТРМЭК 60601-2-27—2013

уровня 1,5 Гц. Регулируют ширинуимпульса dpдо уровня (2±0.2) мс. Проверяют, чтона дисплееото

бражаются импульсы кардиостимулятора с амплитудой по крайней мере 0.2 мВ RTI или члю

положения импульсов кардиостимулятора могут отображаться добавлением отмоток импульсов

стимуляции.

Регулируют ширину импульса dp до уровня (0.5 • 0.05) мс и повторяют испытание.

Изменяют амплитудуаримпульса кардиостимулятора доуровня (2± 0.02) мВ и повторяют ис

пытания. приведенные выше.

Повторяют испытания для всех ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ и соответствующих позиций

устройства выбора отведения, как определено в таблице 201.103. Повторяют испытание для всех

режимов, которые могут влиять на способность отображения импульсов кардиостимулятора или

специального добавления отметок импульсовкардиостимулятора.

а)

Ь>

а) —импульс кардиостимулятора без выброса ма фромтеимпульса: Ь) — импульс кардиостимулятора с выбросом иа фронте им

пульса (связанный по переменному току, площадь А = А^). а^ -- амплитуда (меняется от 2 мВ до 700 мВ); — выброс на

фронте импульса. —ширина импульса (меняется от 0.1 до 2.0 мс): ta -■ постоянная времени выброса на фронте импульса

(от <4до 100 мс)

Время роста и падения импульса кардиостимулятора не должно превышать 10 % d„ или 100 мкс.

Рисунок 201.109 — Импульс кардиостимулятора (см. 201.12.1.101.12)

201.12.1.101.13 Подавление импульсов кардиостимулятора

Должно быть указано [см. 201.7.9.2.9.101. перечисление Ь) 7)]. может ли ME ИЗДЕЛИЕ подавлять

все импульсы кардиостимулятора, имеющие амплитуду(ар)от±2до±700мВиширинуимпульсаот0.1

до 2.0 мс. Если ME ИЗДЕЛИЕ не может эффективно подавлять импульсы кардиостимулятора в

данном диапазоне, необходимо указать диапазон амплитуд и ширин импульсов, которые ME

ИЗДЕЛИЕ может подавлять. Способность ME ИЗДЕЛИЯ подавлять импульсы

кардиостимуляторадолжна бытьуказана:

a) дляодиночногоимпульсакардиостимулятора,имеющегоформу,показаннуюна

рисунке 201.109;

) импульса кардиостимулятора с нормальным стимулирующим ORS и 7-зубцом (см. рисунок

201.111) и

c) импульса кардиостимулятора с неэффективным стимулирующим ORS-комплексом (см.

рисунок 201.112).

Также должна быть указана способность подавления импульсов кардиостимулятора, указанных в

перечислениях а), Ь) и с), если импульс стимуляции предсердий предшествуют импульсу стимуляции

желудочков с идентичной амплитудой и продолжительностью с расстоянием между импульсами от 150

до 200 мс.