ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013

Содержание

201.1 Область применения, цель идополнительные стандарты.................................................................1

201.2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................2

201.3 Термины и определения.........................................................................3

201.4 Общие требования.................................................................................................................................... 4

201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ..................................................................................4

201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ.....................................................................................5

201.7 Идентификация, маркировка идокументация ME ИЗДЕЛИЙ............................................................5

201.8 Защита от опасностей поражения электрическим током....................................................................9

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ

и ME СИСТЕМАМИ..................................................................................................................................13

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения..............13

201.11 Защитаот чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ.........................................................13

201.12 Точность органов управления и измерительных приборов изащита от опасных значений

выходных характеристик.......................................................................................................................15

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения....................................................................................29

201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)................................................ 29

201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................... 30

201.16 ME СИСТЕМЫ........................................................................................................................................30

201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ....................................................30

202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания..............................................................30

208 Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации

медицинских электрическихизделий и медицинских электрических систем......................................34

Приложения..........................................................................................................................................................40

Приложение АА (справочное) Специальные руководства иобоснование................................................41

Приложение ВВ (справочное) Диаграммы сигнализации по МЭК 60601 -1-8, пункт208 . ...................... 51

ПриложениеДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве

межгосударственным стандартам)......................................................................................53

Библиография........................................................................................................................................................54

Алфавитный указательтерминов.................................................................................................................... 55