ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 19

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013

Соответствие проверяют работой ME ИЗДЕЛИЯот ВНУТРЕННЕГОИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ и

функциональными испытаниями.

201.12Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных зна

чений выходных характеристик

Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением следующего:

201.12.1* Точность органов управления и измерительных приборов

Дополнение:

201.12.1.101* ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME ИЗДЕЛИЯ

201.12.1.101.1 Точность воспроизведения сигнала

Входной сигнал в диапазоне от минус 5 до плюс 5 мВ со скоростью нарастания,’спада до 125 мВ/с

должен воспроизводиться с погрешностью в пределах * 20 % номинального выходного значения или i

100 мкВ. в зависимости от того, что больше.

Соответствие проверяют, используя испытательную схему, показанную на рисунке 201.105.

Открывают переключатель S,. закрывают переключатели S и S2 и устанавливают переклю

чатель S4 в положение В. Подсоединяют генератор сигнала так. чтобы он подавал треугольный

сигнал частотой 2 Гц между любым из ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ и всеми другими ПРОВОДАМИ

ОТВЕДЕНИЯ, соединенными с ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ N (RL) (Р2). как определено в табли це

201.103. Устанавливают коэффициентусиления Юмм/мВ и скорость развертки 25 мм/с. Регули

руют генератор сигнала так. чтобы он обеспечивал выход с размахом, который соответствует

100 %размаху выхода НА НЕПОСТОЯННОМ илиПОСТОЯННОМ ИЗОБРАЖЕНИИ (если предусмотре но).

Уменьшают выходгенераторасигнала в 2. 5и 10раз. Отображаемый выход должен быть линей ным

в пределах ±20% или ±100 мкВ максимального отображаемого выходного сигнала.

Повторяют эти действия для каждого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЯ и НЕПОСТОЯННЫХ и

ПОСТОЯННЫХИЗОБРАЖЕНИЙ, если предусмотрены, до техпор. пока не будут перебраны все ком

бинации испытуемых ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ и отображающихустройств, как определено в таб

лице 201.103.

Соединяют генератор сигнала между любым из ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ и всеми другими

ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЯ, соединенными с ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ N (RL) (Р2). Регулируют гене

ратор сигнала таким образом, чтобы он обеспечивал синусоидальный сигнал размахом 2 мВ и час

тотой 20 Гц. Устанавливают коэффициент усиления 10 мм/мВ и скорость развертки 25 мм/с.

Проверяют, что выходнойсигналполностью виден и результирующийразмах находитсямежду 16 и

24 мм.