ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
a) Частотные характеристики
ME ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать, по крайней мере, следующим требованиям к частотным
характеристикам (частотному диапазону): от 0.67 до 40 Гц при испытании с входными сигналами из ме
тодов А и В. Для метода А амплитуда выходного сигнала при 0.67 и 40 Гц должна быть в пределах от 71
% до 110 % амплитуды выходного сигнала, полученногодля синусоидального входного сигнала час тотой
5Гц.Для метода В, амплитуда выходного сигнала, полученнаядля сигнала, показанного нарисун ке
201.106, с шириной основания 20 мс. должна быть в пределахот 75 % до 100 % амплитуды выходного
сигнала, полученного с шириной основания 200 мс.
Соответствиепроверяют, используя испытательнуюсхему, показанную на рисунке 201.105. и
методы А и В. Убеждаются, что узкополосный фильтр частоты сети, если он предусмотрен, от
ключен для данного испытания.
Если в ME ИЗДЕЛИИ предусмотрен дополнительный выбор частот>юго диапазона ЭКГ или на
стройки фильтра, испытывают соответствующим образом все настройки, определенные
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Метод А: Открываютпереключатель S,. закрывают переключатели SuS2u устанавливают
S4 в положение В. Устанавливают КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ 10 мм/мВ и скорость развертки
25 мм/с. Спомощью генератора сигнала прилагают синусоидальный сигналразмахом 1мВ и часто
той 5 Гц между ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ R (RA) и всеми другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ,
соеди ненными с ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ N (RL). Записывают амплитуду отображаемого
выходного сигнала в ОТВЕДЕНИИ II для данного КОЭФФИЦИЕНТА УСИЛЕНИЯ на
испытываемом ПОСТОЯННОМ и НЕПОСТОЯННОМ ИЗОБРАЖЕНИИ. Проверяют, что амплитуда
выходного сигна ла частотой0.67 и40Гцостаетсявпределахот 71 %до 110%по сравнению
самплитудойдля 5 Гц.
Мотод В: Закрываютпереключатели SuS2uустанавливают S4в положение В. Устанавлива
ют КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ 10мм/мВ и скорость развертки 25 мм/с. С помощью генератора сиг
нала прилагают сигнал, показанный на рисунке 201.106, с шириной основания (200 ± 20) мс между
ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ F (LL) и всеми другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, соединенными с
ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ N (RL). Регулируют входной сигнал так. чтобы на выходе получалась ам
плитуда. равная (20±0.5) мм в ОТВЕДЕНИИII. Затем, неменяя входную амплитуду, изменяют
шири ну основания на (20 i 1) мс. Частота следования импульсов, выбранная для получения
наиболее нерегулярных паттернов успешных выходных пиков, может быть 1Гц или менее.
Для каждых 10последовательных циклов определяют положение точки смаксимальной ампли
тудой (М). Определяют положение точки (Р). которая лежит посередине между пиками последова-
тельных циклов. Каждую пиковую амплитуду вычисляют как разницу между амплитудой М и
значением базовой линии Р. предшествующим М. Эта амплитуда должна быть в пределах от 75 % до
100 % (от 15 до 20 мм) от пиковой амплитуды, записанной для треугольного импульса с
основанием 200 мс.
b
) Импульсные характеристики
Протяженный низкочастотныйответ не должен приводить ни ксмещению более чем на0.1 мВ RTI,
ни к наклону, превышающему 0.3 мВ/e сразу после окончания импульса на выходе при приложении
входного импульса 0.3 мВ с (3 мВ за 100 мс).
Соответствиепроверяют, используя испытательнуюсхему, показанную нарисунке 201.105. и
линейку или калибры с точностью в пределах 0.2 мм.
Открывают переключатель S,. закрывают переключатели S и S2 и устанавливают переклю
чатель S4 в положение В. Устанавливают КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ 10 мм/мВ и скорость раз
вертки 25 мм/с. Прилагают входной импульс амплитудой 3 мВ и продолжительностью 100 мс между
ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ R (RA) и всеми другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, соединенными с
ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИЯ N (RL). Проверяют, что базовая линия после импульса смещается не бо
лее чем на 0.1 мВ относителыю базовойлинии до импульса и что наклон базовой линии не превыша
ет 0.3 мВ/e после окончания импульса. Если прикладываемый импульс запускает устройство для
распознавания импульсов кардиостимулятора, может использоваться модифицированный импульс
меньшой амплитуды и большей продолжительности, но площадью по-прежнему 0.3 мВс.
20