ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом Независимый институт испытаний меди

цинской техники (ЗАО «НИИМТ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык меж

дународного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК11 «Медицинские приборы, аппараты и

оборудование»

3 УТВЕРЖДЕН ИВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ ПриказомФедеральногоагентствапотехническому регу

лированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. No 1481ют

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-27:2011 «Изделия

медицинскиеэлектрические. Часть 2-27. Частныетребования безопасности сучетом основныхфункци

ональных характеристик к электрокардиографическим мониторам» (IEC 60601-2-27:2011 «Medical

electrical equipment — Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of

electrocardiographic monitoring equipment»).

При применениинастоящегостандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальныестандарты Российской Федерации идействую

щиевэтомкачествемежгосударственныестандарты, сведения о которыхприведены вдополнительном

приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р50267.27—95 (МЭК601-2-27—91)

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1

января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный

текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан

дарты». Вслучавпересмотра(замены) илиотменынастоящегостандартасоответствующееуве

домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя

«Национальныестандарты». Соответствующая информация, уведомлениеитекстыразмещают

ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентствапо техническомурегулированию иметрологии в сети Интернет (

www.gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо

му регулированию и метрологии