ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
МЭК 60601-2-25:2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам (IEC
60601-2-25(2011), Medical electricalequipment — Part 2-25: Particular requirements forthe basic safety and
essential performance of electrocardiographs)
МЭК 60601-2-49:2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам
пациента (IEC 60601-2-49(2011). Medical electrical equipment — Part 2-49: Particular requirements for the
basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment)
П р и м е ч а н и е — Справочные ссылки перечислены а библиографии.
201.3 Термины и определения
П р и м е ч а н и е — Алфавитный указатель терминов приведен в конце стандарта.
В настоящем стандарте применены термины общего стандарта, за исключением:
Замена:
201.3.63 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИЙ (ЭКГ) МОНИТОР, ME ИЗДЕЛИЕ (ELECTROCAR-
DIGRAPHIC (ECG) MONITORING EQUIPMENT. ME EQUIPMENT): Устройство, включающее
ЭЛЕКТРОДЫ. ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ исредства соединения, предназначенноедля контролирования
и/или записи потенциалов сердечнойдеятельностиодного ПАЦИЕНТА иотображения полученныхдан
ных.
П р и м е ч а н и е — Телеметричесхие передатчики и приемники ЭКГ совместно с дисплеем для отображе
ния данныходного ПАЦИЕНТА составляют ME ИЗДЕЛИЕ. Телеметрия ЭКГ обычно используется для отображения
данных ПАЦИЕНТА на расстоянии. На таких применяемых дисплеях часто одновременно отображаются данные
нескольких ПАЦИЕНТ08. однако изображения данных каждого ПАЦИЕНТА логически отделены.
Дополнительные определения:
201.3.201 ПОДАВЛЕНИЕ СИНФАЗНОГО СИГНАЛА (COMMON MODE REJECTION (CMR)]: Спо
собность ME ИЗДЕЛИЯ, включая КАБЕЛЬи ЭЛЕКТРОДЫ ПАЦИЕНТА, высокочастотныефильтры, цепи
защиты, входныеусилители ит.д.. отделятьсигналы, различающиеся навходахусилителя (дифферен
циальный сигнал) от сигналов, одинаковых на входах усилителя (синфазный сигнал), при асимметрии
импедансов ЭЛЕКТРОДА.
201.3.202 ЭЛЕКТРОД (ELECTRODE): Чувствительный элемент, находящийся в контакте с опре
деленной частью тела для обнаружения электрической активности сердца.
201.3.203 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММА (ЭКГ), (ELECTROCARDIOGRAM): Графическое пред
ставление сигнала одного или более ОТВЕДЕНИЙ во времени.
201.3.204 КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ (GAIN): Отношение амплитуды выходного сигнала к
амплитуде входного сигнала.
П р и м е ч а н и е — КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИЯ выражается в мм/мв.
201.3.205 ИНДИКАТОР КОЭФФИЦИЕНТА УСИЛЕНИЯ (GAIN INDICATOR): Графическое ото
бражение на ПОСТОЯННОМ ИЗОБРАЖЕНИИ или НЕПОСТОЯННОМ ИЗОБРАЖЕНИИ, позволяющее
клиническомуОПЕРАТОРУ визуальнооценитьамплитуду входного сигнала ЭКГ.
201.3.206 ОТВЕДЕНИЕ (LEAD): Напряжение между электродами.
201.3.207 ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ОТВЕДЕНИЙ (LEADSELECTOR): Устройстводля выбора конкрет
ногоотведения.
201.3.208 ПРОВОДОТВЕДЕНИЯ(LEADWIRE): Электрическийпровод, соединяющий
ЭЛЕКТРОДлибо с КАБЕЛЕМ пациента, либо с ME ИЗДЕЛИЕМ.
201.3.209 НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД (NEUTRAL ELECTRODE): Опорнаяточкадлядифферен
циальных усилителей иУили цепей ПОДАВЛЕНИЯ помех, не предназначенная для вычисления любого
отведения.
П р и м е ч а н и е — НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД иногда называют ОПОРНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ.
201.3.210 ШУМ (NOISE): Нежелательный сигнал любой частоты, присутствующий на
э
л
е к тр о
ка р д и о гр а м м е
.
201.3.211 НЕПОСТОЯННОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ (NON-PERMANENT DISPLAY): Непостоянное
представление ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЫ (ЭКГ).
П р и м е ч а н и е — Примером НЕПОСТОЯННОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ является LCD монитор с движущимся
(бегущая строка) или иным временным представлением сигнала ЭКГ.
3