ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
Двунаправленные систолы: частота сердечных сокращений — 90 мин"1, если считать все комплексы QRS. и
45 мин-1, если считать только больший комплекс
81
VVVVVVWVVWVV
Желудочковая тахикардия: размах 1 мВ и частота сердечных сокращений 206 мин" 1
82
A/WWWVWW\A
Желудочковая тахикардия: размах2 мВ и частота сердечных сокращений 195 мин-1
П р и м е ч а н и е — Эти испытательные образцы ЭКГ (А 1 -82) с определенной шкалой амплитуд и времени
доступны на http:/Avww.physionet.org. Коэффициент усипения или регулятор усиления могут регулироваться для
каждого сигнала.
Рисунок 201.101. лист 2
201.8 Защита от опасностей поражения электрическим током
Применяют пункт 8 общего стандарта, за исключением следующего:
201.8.3* Классификация РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ
Заменаперечислений а). Ь) ис):
РАБОЧАЯ ЧАСТЬдолжна быть РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА CF.
201.8.5.2.3*
Отведения
пациента
Соединители ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ для любого отсоединяемого ЭЛЕКТРОДА при отделении
от ЭЛЕКТРОДАдолжны иметьвоздушный зазор между ножками соединителя и поверхностью, по край
ней мере. 0,5 мм.
Соответствиепроверяют осмотром.
201.8.5.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДАДЕФИБРИЛЛЯТОРА
201.8.5.5.1* Защита от разряда дефибриллятора
Дополнение:
Для ME ИЗДЕЛИЯ должна быть предусмотрена защитаот влияния дефибрилляции.
При испытании на дефибрилляцию ME ИЗДЕЛИЕ работает с использованием КАБЕЛЕЙ
ПАЦИЕНТА, определенных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Следующиетребованияи испытания применяютвдополнение ктребованиям и испытаниям, опре
деленным в 8.5.5.1 общегостандарта.
Синфазное испытание
Дополнение:
В течение 5 с после воздействия напряжениядефибрилляции ME ИЗДЕЛИЕдолжно восстановить
нормальную работу в предшествующем режиме работы, не утратив никаких настроекОПЕРАТОРА или
сохраненных данных, и продолжать выполнять свою предусмотренную функцию, как определено в
настоящем частном стандарте.
Соответствиепроверяют в соответствиисрисунком 201.103.
9