ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 35

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013

RC сеть (Ср. Rp) и металлическую пластину (7) (см. рисунок 202.101) во время испытания на из

лучение не используют.

1—

сетевой кабель;

— кабель СИГНАЛЬНОГО ВХОДА,’ВЫХОДА (SIP/SOP); 3 — стоя, имотоапениый из изолирующего матери

ала;

4 —

испытуемое ME ИЗДЕЛИЕ; 5 — КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА. 6 — нагрузи, моделирующая ПАЦИЕНТА (51 «Ом параллельно с

иФ); 7 — металлическая пластина С . — 220 пФ.

— 510 Ом, Ср. соединенное параллельно с

. моделирует тело пациен

та; RC сеть (Ср. Яр), нагрузка, моделирующая пациента (б) и металлическая пластина (7) не должны использоваться во время ис

пытаний на излучение

Рисунок 202.101 — Схема испытаний для испытаний на ИЗЛУЧЕНИЕ, кондуктивное ИЗЛУЧЕНИЕ и устойчивость <

ИЗЛУЧЕНИЮ (см. 202.6.1.1.2 а) и 202.6.2.1.10)

202.6.2 ПОМЕХОУСТОЧИВОСТЬ

202.6.2.1.10 Критерии соответствия

Дополнение:

ME ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям МЭК 60601-1-2. подпункт 6.2.1.10, и точность

распознавания частоты сердечныхсокращений должна быть J.10% или 15 мин 1. в зависимости от того, что

больше (см. 201.12.1.101.15) за исключением 202.6.2.2.1 и 202.6.2.101 настоящего частного стандарта.

202.6.2.2 Электростатические разряды (electrostatic discharge, ESD)

202.6.2.2.1 Требования

Дополнение:

ME ИЗДЕЛИЕ может показывать временное УХУДШЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК во время разряда. В

течение 10 с ME ИЗДЕЛИЕ должно восстановить нормальную работу в предыдущем рабочем режиме

без потери настроек ОПЕРАТОРА или сохраненных данных и должно продолжить выполнять свою

предполагаемую функцию и поддерживать ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

(см. 202.6.2.1.10).

202.6.2.3 Излучение радиочастотных электромагнитных полей

202.6.2.3.1 Требования

Дополнение к перечисление а):

Применяют ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ УСТОЙЧИВОСТИ 3 В/м.

202.6.2.3.2 Испытания

Дополнение:

аа) Всекабели СИГНАЛЬНОГО ВХОДАУВЫХОДА (SIP/SOP) и ШНУРЫ ПОДАЧИПИТАНИЯраспо

лагают. главным образом, как показано на рисунке 202.102. Поддерживают расстояние равное или

более 40 см между кабелями SIP/SOP и полом (заземленной поверхностью).