ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 36

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 36

Страница 1

Untitled document

ГОСТРМЭК 60601-2-27—2013

bb) Выполняют испытания, используя входной сигнал, показанный на рисунке 201.113. ампли

тудой (а) 1мВ. продолжительностью (d) 100 мс и частотой сердечных сокращений 100 мин

J — сетевой кабель.

- кабель СИГНАЛЬНОГО ВХОДА;8ЫХОДА; 3 — стол, изготовленный из изолирующего материала;

4 -■

испытуемое ME ИЗДЕЛИЕ. 5 — КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА:

- нагрузка, моделирующая ПАЦИЕНТА (51 кОм параллельно с

47 нФ); 7 — устройство для моделирования ОКГ (экранированное и. если необходимо, включающее Фильтр нижних частот, если

подвержено воздействию радиочастот)

202.6.2.4 Быстрые переходные электрические режимы и всплески

202.6.2.4.1 Требования

Дополнение:

При воздействии быстрых переходных электрических режимов и всплесков через ШНУР ПОДАЧИ

ПИТАНИЯ ME ИЗДЕЛИЕ должно продолжать отображать частоту сердечных сокращений. Точность

отображаемой частоты сердечных сокращений должна быть НО % или 15 мин-1в зависимости от того,

что больше (см. 201.12.1.101.15).

Испытание КАБЕЛЕЙ ПАЦИЕНТА исоединяющих кабелей, определенных как имеющие длину бо

лее 3 м. может показать временное ухудшение характеристик во время воздействия быстрых переход

ных электрических режимов и всплесков. В течение 10 с ME ИЗДЕЛИЕ должно восстановить

нормальную работу в предыдущем рабочем режиме без потери настроек ОПЕРАТОРА или сохранен

ныхданных идолжно продолжить отображать частоту сердечных сокращений. Точностьотображаемой

частоты сердечныхсокращенийдолжна быть i10 % или i5 мин 1в зависимости от того, что больше (см.

201.12.1.101.15).

202.6.2.4.2 Испытания

Дополнение:

аа) располагают ME ИЗДЕЛИЕ на (0.8 ± 0.08) м выше опорной заземлвшюй поверхности:

bb) используют шнурпитания, поставляемыйсMEИЗДЕЛИЕМ, предназначенныйдля соедине

ния ME ИЗДЕЛИЯ и выхода EFT/B генератора:

сс) выполняют испытания, используя входной сигнал, показанный на рисунке 201.113. ампли

тудой (а) 1мВ. продолжительностью (d) 100 мс и частотой сердечных сокращений 100 мин’1.

202.6.2.6 Нарушение проводимости, вызванное радиочастотными полями

202.6.2.6.1 Требования

Дополнение:

аа) при воздействии кондуктивного радиочастотного напряжения через ШНУР ПОДАЧИ

ПИТАНИЯ ME ИЗДЕЛИЕдолжно продолжать выполнять свою предполагаемую функцию, как описано в

202

;

Рисунок 202.102 — Установка для испытаний УСТОЙЧИВОСТИ (см. 202.6.2.3.2)