ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов) ГОСТ 2.001-2013 Единая система конструкторской документации. Общие положения (Настоящий стандарт устанавливает назначение, область распространения, классификацию и правила обозначения межгосударственных стандартов, входящих в комплекс стандартов Единой системы конструкторской документации, а также порядок их внедрения)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

201.8.5.5.2 Испытание снижения уровня энергии

Заменить рисунок 11 на рисунок 201.104:

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013

1— оборудованиедля измерения энергии: V’1 —источник высокого напряжения5 кВ постоянного тока. S —переключатель:

максимальная нагрузка 60 А. 5кВ. - сопротивление по постоянному токукатушки L. /?у — сопротивление, ограничивающее

токзаряда конденсатора C: E.F — точки соединения соборудованием для испытания энергии: С. О —точки соединения

EUT (включая КАБЕЛИ ПАЦИЕНТА), EUT — испытуемое изделие

Оборудованием для измерения энергии может быть устройство для испытания дефибриллятора.

Испытания проводят с КАБЕЛЯМИ ПАЦИЕНТА и ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, рекомендованными ИЗГОТО

ВИТЕЛЕМ.

Рисунок 201.104 — Приложение испытательного напряжения между проводами отведений для испытания энер

гии. доставляемой дефибриллятором

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME

СИСТЕМАМИ

Применяют пункт 9 общего стандарта.

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения

Применяют пункт 10 общего стандарта.

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением следующего:

201.11.6.5 ’Проникание воды или твердых частиц в ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ

Дополнение:

ПЕРЕНОСНОЕ/ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ME ИЗДЕЛИЯ или части ME ИЗДЕЛИЯ, которые могут

бытьотделены ссохранением функциональногоназначения, должны бытьразработанытакимобразом,

чтобы в случав разбрызгивания жидкости (случайного увлажнения) не возникало ОПАСНЫХ

СИТУАЦИЙ из-за попадания жидкости внутрь.

ME ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям к электрической прочности изоляции, опре

деленным в 8.8.3 общего стандарта ME ИЗДЕЛИЯ и требованиям настоящего частного стандарта.

Соответствие проверяют следующим испытанием:

Помещают ПЕРЕНОСНОЕ/ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ ME ИЗДЕЛИЕ или части ME ИЗДЕЛИЯ в

наименееблагоприятнуюпозициюприНОРМАЛЬНОЙЭКСПЛУАТАЦИИ. ПодвергаютMEИЗДЕЛИЕв

течение 30 с воздействию искусственных осадков со скоростью 3 мм/мин. падающих вертикально с

высоты, превышающей верхнююповерх>юсть ME ИЗДЕЛИЯна 0.5 м.