ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
стандарта соединители ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ, соединяющиеся с ЭЛЕКТРОДАМИ, не должны иметь незащи
щенных проводящих частей или проводящих частей, которые могут контактировать с землей. Это требование вы
полняется. если воздушный зазор между выводом соединителя и ровной поверхностью составляет по крайней
мере 0.5 мм. Минимально необходимый воздушный зазор 0.5 мм обеспечивает надежный контакт с
ЭЛЕКТРОДАМИ. Данное требование не применяется к самим ЭЛЕКТРОДАМ.
Для всех других соединителей СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ, за исключением тех частей проводов
ОТВЕДЕНИЙ, которые соединяются с ЭЛЕКТРОДАМИ, применяются требования 8.5.2.3 общего стандарта.
На рисунке АА.1 проиллюстрированы требования и обоснование 201.8.5.2.3.
□
— проводящее соединение с ПАЦИЕНТОМ, иллюстрирующее 8.5.2.3 общего стандарта: соединители, удален
ные от ПАЦИЕНТА.
— проводящее соединение с ПАЦИЕНТОМ, иллюстрирующее 201.8.5.2.3: соединители, удаленные от
ME ИЗДЕЛИЯ
Пункты 1—4 иллюстрируют проводящие соединения к и от ПАЦИЕНТА. Без защитных средств отсоединен
ные проводящие соединения могут заземлите ПАЦИЕНТА.
1). 3) — проводящее соединение с ПАЦИЕН ТОМ (8.5.2.3 общего стандарта) — 1 мм/1 500 В. если соедини
тель может быть вставлен в сетевой разъем:
2). 4) — соединение ПАЦИЕНТА с землей через рабочую часть (дополнение к 201.8.5.2.3 настоящего частно
го стандарта) — воздушный зазор 0.5 мм
Рисунок АА.1 — РАБОЧИЕ ЧАСТИ с несколькими СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ
Подпункт 201.8.5.5.1 — Защита от разряда дефибриллятора
Для определения того, была ли попытка дефибрилляции ПАЦИЕНТА успешной. ME ИЗДЕЛИЕ нуждается в
быстром восстановлении после перегрузки усилителя, вызванной импульсом дефибрилляции. Время восстановле
ния 5 с считается достаточным для проверки эффективности дефибрилляции.
Сопротивление, ограничивающее ток 400 Ом на испытательной схеме, показанной на рисунке 11 общего
стандарта, представляет сопротивление тканей тела между одной пластиной дефибриллятора и электродом. Дан
ное значение используется ввиду малой вероятности одновременного контакта обоих ЭЛЕКТРОДОВ дефибрилля
тора с ЭЛЕКТРОДАМИ ME ИЗДЕЛИЯ.
Период переключения 200 мс не является критичным в той степени, что «очень быстро» было бы адекватной
заменой, но указание конкретного времени дает порядок значений.
Во время дефибрилляции используются многие различные комбинации ОТВЕДЕНИЙ, что делает вероятным
воздействие напряжения дефибрилляции на любое из этих ОТВЕДЕНИЙ. Следовательно, должна быть испытана
комбинация ОТВЕДЕНИЙ, приведенная в таблице 201.103. Эти комбинации гарантируют, что испытывается каж
дый ЭЛЕКТРОД, и включают отведения, которые наиболее вероятно подвергаются воздействию электрода(ов), со-
единенного(ых) с точкой С.
Для ЭЛЕКТРОДОВ некоторых типов разряд дефибриллятора через ПАЦИЕНТА может привести к большому
постоянному напряжению смещения, которое может отключить усилитель ME ИЗДЕЛИЯ. В то время как дисплей мо
жет восстановиться, усилитель ЭКГ может оставаться а нерабочем состоянии в течение некоторого времени. (Требо-
вания 208.6.6.2.104 обращают внимание на эту ситуацию). Наблюдаемая остановка сердца может привести к
некорректному лечению. Это можно минимизировать подходящим выбором ЭЛЕКТРОДОВ (см. также АА.1 и АА.2).
43