ГОСТ Р МЭК 60601-2-27—2013
8) Описание визуальных извуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указывать место, где СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ демонстрируются (т. е.
центральная станция, у кровати или итам, и там), цвет, размер и модуляцию (мигание), атакже частоту
или другие характеристики звуковых сигналов.
9) ME ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
Должнобытьуказаноминимальноевремя работы ME ИЗДЕЛИЯ, предполагая, чтобатареяноваяи
полностью заряжена. Если используются перезаряжаемые батареи. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указы
вать время зарядки батареи с разряженного состояния до 90 % зарядки при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ иобслуживаниибатарей, если применимо. Должны бытьданы специальныесоветы по
тому, как определить, что батарея нуждается в замене. Кромо того, такжедолжны бытьописаны индика
тор по201.15.4.4.101 и процедуры зарядки батареи.
10) Дополнительный выход.
Должно быть описано, как корректно подсоединять другие устройства к дополнительному выходу
ЭКГсигнала, еслион предусмотрен. ИЗГОТОВИТЕЛЬ такжедолженописатьчастотныйдиапазон, коэф
фициент усиления и временную задержку на передачу для всех дополнительных выходов.
ИЗГОТОВИТЕЛЬтакже должен описать, как импульсы имплантируемого кардиостимулятора представ
лены надополнительном выходе (ихвключениеили отсутствие, и суммируютсялиусиленные импульсы
кардиостимулятора с сигналом экг).
11) Отключение ПОДАВЛЕНИЯ импульсов кардиостимулятора.
Если предусмотрены доступные клиническому ОПЕРАТОРУ органы управления, позволяющие
отключить возможность ME ИЗДЕЛИЯ подавлять импульсы кардиостимулятора, должны быть описаны
выбор режима и указано, влияет ли данный режим ПОДАВЛЕНИЯ импульсов кардиостимулятора
(см. 201.12.1.101.12 и201.12.1.101.13) на измерение частоты сердечныхсокращений.
12) Скорость развертки.
Должны быть указаны доступные временные развертки ПОСТОЯННОГО И НЕПОСТОЯННОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ на ME ИЗДЕЛИИ.
Желудочковая бигеминия: общая продолжительность двойного комплекса — 1500 мс; частота сердечных сокра
щений — 80 мин" 1.если считатьвсе комплексы
QRS,
и 40 мин-1, если считать толькобольший R-зубецили S-зубец
Медленно сменяющаяся желудочковая бигеминия: частота сердечных сокращений — 60 мин-1, если считать все
комплексы
QRS.
и 30 мин*1,если считать только больший комплекс
быстро сменяющаяся желудочковая бигеминия: частота сердечных сокращений — 120 мин-1, если считать все
комплексы
QRS
Рисунок 201.101 — Сигналы
С
переменными ORS
комплексами и желудочковой тахикардией для испытания
способности распознавания е соответствии с 201.7.9.2.9.101. перечисления 0)4) и 6)
8