ГОСТ Р 52537—2006
Продолжение таблицы 1.7
№ п/п
Контрольный вопрос
Оценка
Замечания
Да
Нет
34
Кае проводятся
мероприятия по предупреждению появления
грызунов и насекомых? Осуществляется ли регистрация данных?
35
Проводится ли мониторинг микробиологической чистоты произ
водственной среды?
36
Осуществляется ли контроль воды:
- питьевой:
- очищенной?
37Соответствует ли требованиям система идентификации и марки
ровки оборудования этикетками статуса?
38
Проводится ли контроль параметров работы оборудования в про
цессе производства (внутрипроизводственный контроль)?
Приборы
39Имеется ли график поверки средств измерений?
40
Имеются ли инструкции по уходу и техническому обслуживанию
приборов? Находятся ли они около приборов?
41
Регламентирует ли инструкция следующие аспекты.
- периодичность проверки.
- способ и периодичность проведения калибровки;
- данные о специалисте, проводящем калибровку; -
предписания по документированию калибровки;
- данные о параметрах, подлежащих проверке.
- данные о тестовых материалах, используемых при проверке.
- действия, принимаемые при выявлении несоответствий?
42
Имеются ли документы, подтверждающие проведение калиб
ровки?
43
Регистрируются ли в журнале технического обслуживания:
- факты повреждения/неисправности прибора;
- процесс использования и техобслуживания приборов.
- данные по обязательному контролю.
- оценка технического состояния прибора?
44Имеются ли средства пожаротушения?
Документация
45
Имеются ли в наличии технологические регламенты, техноло
гические инструкции, другие инструкции и методики по всей выпус
каемой продукции?
46
Имеются ли документы, устанавливающие.
- порядок проведения основных технологических стадий;
- формы регистрации (документирования) проведения основных
стадий технологического процесса;
- порядок и формы документирования проведения вспомо
гательных технологических стадий;
- документированный порядок проведения санитарной обра
ботки помещений.
- формы регистрации проведения уборки помещения:
- порядок проведения межоперационного или постадийного
контроля;
- формы документирования (регистрации) проведения внутри
производственного контроля;
- порядок проведения мониторинга состояния производственных
помещений:
- формы регистрации (документирования) процесса мониторинга
производственных помещений;
40