ГОСТ Р 52537—2006
Следует регистрироватьсущественные изменения в помещениях, оборудовании, продукции и руководящем
персонале после проведения последнего аудита. Эти изменения могут привести к отклонению от установленных
требований инесоответствию ГОСТ Р 52249. Например, новое оборудование может потребовать разработки новых
инструкций, новая технологическая линия может потребовать переработки документации на продукцию, приход
нового руководителя отдела контроля качества может изменить стиль и методы работы.
Целесообразно предусматривать возможность выполнения видеосъемки при проведении аудита для полу
чения документального свидетельства осостоянии производственных помещений или лабораторий.
Ситуационный план, а в некоторых случаях — материалы аэрофотосъемки, возможное охватом прилегаю
щей территории, могут быть получены от предприятия совместно сдругими материалами, включаемыми в отчет.
Н.2.9 Отбор проб
Обычной практикой инспектирования [1] является отбор проб для проведения испытаний в официально
аккредитованной контрольной лаборатории. Как правило, пробы (образцы)отбирают из выпущенной вреализацию
продукции, например со склада готовой продукции. Могут также отбираться пробы исходных материалов или про
межуточной продукции. Для сохранения целостности пробу отбирают в соответствии с методикой отбора пробы и ее
анализа. По результатам отбора оформляют документ, в котором указывается следующее:
- наименование продукции, пробы (образцы) которой взяты для анализа, номера серий, дата, место отбора
проб, число проб и данные об упаковке и условиях хранения:
- сопутствующие факторы и условия, например, предполагаемые дефекты, текущий анализ, проверка соот
ветствия требованиям ГОСТ Р 52249;
- указания по пломбированию контейнеров с пробами:
- письменное подтверждение приема пробаудитором (возможно,с сертификатом производителяеданными
анализа идругими документами).
Представителю предприятия, сопровождающему аудитора, следует отбиратьдублирующие пробы изтой же
серии для проведения испытаний в заводской лаборатории на случай возможных вопросов
Н.З Отчет
Рекомендуется разделить отчет на четыре части: общая информация о компании и производственных поме
щениях. описание проведения аудита, сделанные замечания, выводы. Вспомогательные данные могут быть поме
щены в приложение (номенклатура выпускаемой продукции, организационная схема, годовой отчет о работе
предприятия, фотографии и пр.).
Для экономии времени первая часть можетбыть представлена предприятием заранее. Аудитор, находясь на
предприятии, проверяет правильность этихданных.
Во второй части отчета следует дать подробное и последовательное описание проведения аудита с указа
нием проверенных подразделений (склады, лаборатории) и рассмотренныхдокументов предприятия (протоколы и
пр.). а также привести данные об отобранных пробах и полученных результатах.
В третьей части приводятся замечания. Следует отразить изменения, улучшения или примеры ухудшения,
произошедшие после предыдущего аудита.
Положительные наблюдения должны быть представлены в виде описания процессов, которые выполняются
предприятием особенно хорошо и могутслужить примерами успешного следования требованиям ГОСТ Р 52249.
При описании отрицательных фактов (замечаний) следует проводить различие, является ли недостаток
свойством самой системы или он является следствием невыполнения требований, предусмотренных системой.
Например, если обнаружена неудовлетворительная уборка (очистка), то важно установить, содержит ли ошибки
инструкция по уборке (и существует ли она) или существующая инструкция не выполняется.
В завершающей части отчета следует привести перечень замечаний, недостатков и пр. в порядке убывания
их значимости,дать рекомендации по совершенствованию работы и устранению недостатков. Третья и четвертая
части должны быть рассмотрены с руководством предприятия и ответственными работниками на
заключительной встрече по результатам проведения аудита.
Копия всегоотчета сутверждающей подписью руководства совместно ссопроводительным письмом направ
ляется руководству предприятия. Рекомендации по устранению недостатков и сроки устранения должны быть
доведены до руководства предприятия.
До отъезда аудитора рекомендуется провести заключительную встречу с руководством предприятия.
Аудиторуследует изложить результаты своей работы, указать обнаруженные нарушения или другие данные.
29