ГОСТ Р 52537—2006
Продолжение таблицы 1.7
Кг п/пКонтрольный вопрос
Оценка
Замечания
Да
Нет
- исключение использования производственных и санитарно- бы
товых помещений для прохода персонала, не работающего в них;
- защиту исходного сырья, упаковочных и маркировочных мате
риалов. полупродуктов и готовых лекарственных средств от загряз
нения при перемещении внутри здания;
- соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной
безопасности?
20
Соответствует ли нормам:
- освещение;
- отопление.
- вентиляция;
- снабжение электроэнергией, водой?
21
Проведена ли соответствующим образом маркировка трубо
проводов? Указано ли направление потоков? Проводится ли сани
тарная обработка?
22
Соответствует ли система вентиляции и кондиционирования
воздуха предъявляемым требованиям?
Проводятся ли регулярные проверки эффективности работы
воздушных фильтров? Ведется учет замены фильтров? Какими
документами оформляется?
23Обособлено ли помещение для проведения взвешиваний?
Сведения о технологическом оборудованы
24
Имеется ли документ, в котором указан перечень технологи
ческого оборудования с указанием заводских номеров?
25Соответствует ли оборудование заданным целям?
26
Имеются ли регистрационные документы на каждую единицу
оборудования?
27 Техническое обслуживание оборудования проводится:
- на производственной территории;
- вне производственной территории?
28
Имеются ли инструкции, регламентирующие:
- порядок эксплуатации оборудования;
- порядок обслуживания оборудования;
- порядок очистки оборудования?
29 Имеются ли документы, подтверждающие проведение.
- очистки оборудования;
- подготовки к производственному процессу;
- профилактики.
- ремонта?
30
Имеются ли графики и инструкции по техническому обслужи
ванию?
31
Осуществляется ли чистка оборудования по окончании произ
водственного процесса в соответствии с требованиями?
Делается ли запись об очистке оборудования при переходе:
- от одной серии к другой.
- от одного продукта к другому?
32 Какой метод применяется для контроля чистоты:
- химический.
- микробиологический?
33
Осуществляется ли уборка помещений в соответствии с пред
писаниями?
39