ГОСТ Р 52537—2006
Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................................................
.
1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................................................
.
1
3 Термины и определения.................................................................................................................................................................
.
1
4 Содержание системы обеспечения качества..........................................................................................................................
.
2
4.1 Назначение системы обеспечения качества.................................................................................................................... . 2
4.2 Принципы обеспечения качества......................................................................................................................................... . 3
4.3 Структура системы обеспечения качества........................., ........................................................................................... . 3
4.4 Информация о предприятии ..................................................................................................................................................
.
4
4.5 Организационная структура предприятия..........................................................................................................................
.
5
4.6
Руководство предприятия.....................................................................................................................................................
.
6
4.7
Обеспечение качества и контроль качества.................................................................................................................... . 6 4.8
Политика предприятия в области качества.......................................................................................................................
.
6
5 Материалы..........................................................................................................................................................................................
.
6
6 Производство.......................................................................................................................................................................................
.
7
7
Контроль качества и выпуск готовой продукции ....................................................................................................................
.
7
7.1
Общие положения.....................................................................................................................................................................
.
7
7.2
Контроль качества готовой продукции............................................................................................................................. .
.
7
7.3 Выпуск готовой продукции...................................................................................................................................................... . 8
7.4 Сохраняемые образцы........................................................................................................................................................... . 8
7.5 Лабораторные животные........................................................................................................................................................ . 8
8 Обеспечение качества на этапе подготовки производства................................................................................................ . 8
8.1 Общие положения..................................................................................................................................................................... . 8
8.2 Аттестация проекта..................................................................................................................................................................
.
8
8.3 Аттестация в построенном состоянии................................................................................................................................
.
8
8.4 Аттестация в оснащенном состоянии.....................................
...
.......................................................................................
.
9
8.5 Аттестация в эксплуатируемом состоянии.......................................................................................................................
.
9
8.6 Помещение, оборудование и процессы, подлежащие аттестации............................................................................
.
9
9 Персонал .............................................................................................................................................................................................
.
9
9.1 Общие положения..................................................................................................................................................................... . 9
9.2 Требования к персоналу........................................................................................................................................................
.
9
9.3 Подготовка персонала ...............................................................................................................................................................
10
9.4 Аттестация персонала..............................................................................................................................................................
10
9.5 Обязанности персонала . . .
.
.................................................................................................................................................
10
9.6 Состояние здоровья персонала............................................................................................................................................
11
10
Контроль исполнения....................................................................................................................................................................
11
11
Анализ рисков а критических точках.........................................................................................................................................
11
11.1
Общие положения....................................................................................................................................................................
11
11.2
Основные этапы анализа рисков.........................................................................................................................................
11
11.3
Уровни значений параметров...............................................................................................................................................
12
12
Порядок внедрения системы обеспечения качества...........................................................................................................
12
13
Аудит и инспекции......................................................................... ................................................................................................
13
Приложение А (справочное) Информация о предприятии.........................
...
...........................................................................
14
Приложение В (справочное) Политика в области качества.....................................................................................................
15
Приложение С (справочное) Материалы......................................................................................................................................
16
Приложение D (Справочное) Проработка заказов и организация их выполнения..........................................................
19
Приложение Е (справочное) Организация производства........................................................................................................
20
Приложение F (справочное) Порядокорганизации контроля исполнения......................................................................... 23
Приложение G (справочное) Этапы создания системы обеспечения качества................................................................ 25
Приложение Н (справочное) Рекомендации по проведению аудита (инспекций) на соответствие
требованиям ГОСТ Р 52249 ................................................................................................................................... 27
Приложение! (справочное) Контрольные вопросы при аудите (проведении инспекции) производств......................... 30
Библиография..........................................................................................................................................................................................
46
III