ГОСТ Р 52537—2006
Окончание таблицы G. 1
Наименование этапаИсполнительКонтролирующий отдел (лицо)
3 Аудит и подготовка к инспектированию
3.1 Внешний аудит системы обеспечения
Независимая организация
качества
Отделобеспечения
качества
3.2 Корректировка по результатам аудита
Отдел обеспечения качества,
Совет GMP
все подразделения
3.3 Сертификация производства на соот
ветствие требованиям ГОСТ Р 52249
Орган по сертификации
обеспечения
Отдел
качества
3.4 Представление Системы обеспечения
качества надзорному органу (инспекции)
-
-
П р и м е ч а н и е — Председатель Совета GMP — руководитель предприятия. Заместитель председателя
Совета — заместитель руководителя предприятия по качеству (директор по качеству). Заседания проводит
председатель Совета, в исключительных случаях — его заместитель.
26