ГОСТ Р 52537—2006
Т а б л и ц а 1.3 — Материалы
N» п/п
Контрольный вопрос
Оценка
Замечания
Да
Нет
1
Выполняется ли надлежащая маркировка всех исходных мате
риалов. упаковочных материалов, промежуточной и готовой про
дукции с нанесением наименования (кода), номера серии, срока
годности и статуса (в плане качества)?
2
Существует ли система учета и распределения всех материалов
(включая упаковочные материалы, укупорочные средства и пр.). в
том числеконтроль по принципу: опервым пришло — первым
ушло»?
3
Соответствуют ли условия хранения установленным требо
ваниям?
4
Организовано ли карантинное хранение материалов до прохож
дения ими контроля до выпуска?
5
Выполняется ли отбор представительных проб для проведения
контроля?
6
Выполняется ли хотя бы один специфический идентифика
ционный тест для каждой серии материалов (компонентов)?
7
Выполняется ли полное исследование отклоненных серий мате
риалов. а том числе упаковочных и укупорочных материалов, и
принимаются ли. при необходимости, корректирующие и преду
преждающие действия?
8
Существует ли система аттестации и контроля поставщиков?
9
Выполняется ли подготовка вспомогательных материалов и
технологических средств (например, воды, азота, сжатого воздуха)
правильно разработанными, построенными и аттестованными сис
темами. имеющими систему технического обслуживания?
10
Испытаны (аттестованы) ли должным образом упаковочные и
укупорочные материалы на предмет отсутствия их реактивности,
аддитивных и абсорбирующих свойств по отношению к продукции?
11
Существует ли система контроля изменений поставщиков ма
териалов. качества и обращения материалов (методов транспорти
рования и хранения)?
12
Ведется ли документация на реализацию готовой продукции с
указанием номеров серии?
13
Существует ли система обучения и аттестации персонала,
занятого в обращении материалов?
Общие выводы по результатам проверки раздела «Материалы»:
33