ГОСТ Р 52537—2006
Окончание таблицы 1.5
Оценка
№ п/пКонтрольный вопрос
Да
Замечания
Нет
22Расследуются и устраняются ли противоречия и отклонения в
процессе производства и упаковки и принимаются ли коррек
тирующие и предупредительные меры?
23Прошел ли персонал официально предусмотренную подготовку и
аттестацию дпя выполнения своих обязанностей?
Общие выводы по результатам проверки раздела «Упаковка и маркировка*:
Т а б л и ц а 1.6 — Контроль работы лабораторий
№ п/пКонтрольный вопрос
Оценка
Замечания
Да
Нет
1
Работает ли лаборатория надлежащим образом (следует про
верить порядок проведения «онтропя исходных материалов, внутри
производственного контропя. готовой продукции, контропя стабиль-
ности. обьем проверяемых серий, ведение документации, коли
чество тестов для одной серии, организационную структуру и лр.)?
2
Соответствуют ли помещения и оборудование своему назна
чению?
3
Соответствует ли порядок технического обслуживания и калиб
ровки приборов и оборудования установленным требованиям?
4
Выполнена ли аттестация систем с компьютерным управлением и
автоматизированного оборудования?
5
Есть ли в наличии необходимые стандарты; выполняются ли тес
ты в соответствии с действующими стандартами?
6Выполняется ли аттестация методов хроматографии?
7
Используются ли соответствующие требованиям спецификации и
стандарты для оценки приемлемости результатов?
8
Соответствует ли план отбора проб установленным требо
ваниям?
9
Существуют ли способы анализа утвержденных документов и
реализуются ли они в действительности?
10
Существует ли порядок проведения аттестации аналитических
методов?
11
Существует ли система контроля предлагаемых и утвержденных
изменений в работе лаборатории?
12Все ли тесты выполняются на правильно отобранных пробах?
13
Расследуются и устраняются ли противоречия и отклонения и
принимаются ли корректирующие и предупредительные меры?
14Являются ли аналитические протоколы проведения тестов и
выводы по ним полными?
36