ГОСТ Р 52537—2006
Т а б л и ц а 1.5 — Упаковка и маркировка
Кг п/пКонтрольный вопрос
Оценка
Замечания
Да
Нет
1
Выполняется ли проверка правильности инструкций по упаковке и
маркировке до начала производства?
2
Существует ли система проверки того, что при упаковке и мар
кировке используется нужная серия нужного материала?
3Предусматривается ли контроль поступающих этикеток?
4
Существует ли система контроля изменений в материалах для
упаковки и маркировки?
5
Существует ли система контроля изменений процесса упаковки и
маркировки, предусматривает ли она проведение повторной аттес
тации?
6
Существует ли необходимая зона с необходимыми мерами безо
пасности для хранения принятых и отклоненных этикеток и мате
риалов для маркировки?
7
Существует ли система возврата и контроля неиспользованных
материалов для упаковки, этикеток и материалов для маркировки?
8
Существует ли порядок, исключающий перепутывание этикеток,
которые могут иметь близкие размеры, форму и цвет?
9
Если разрезные этикетки для разных видов готовой продукции
похожи, то предусмотрен ли 100 %-ный контроль электронными
средствами, аттестованной системой контроля или с помощью линий
специального оборудования?
10
Существует ли запрет на групповую печать до тех пор. пока раз
личия размеров, формы или цвета не будут ясными?
11
Существует ли система контроля и идентификации упаковок
(контейнеров), не имеющих маркировки, которые маркируются позже
или имеют множественные индивидуальные этикетки?
12
Составляются ли протоколы упаковки с приложением к ним об
разцов всех использованных этикеток?
13
Существует ли система изготовления этикеток, проверки готовых
этикеток и сопоставления их наличия и использования?
14Выполняется ли контроль маркированной готовой продукции?
15
Существует ли надежный контроль номеров серий, в том числе
уничтожение лишних этикеток с нанесенными номерами серий?
16
Достаточно ли физическое (пространственное) разделение меж
ду различными линиями этикеток и упаковки, чтобы исключить
перепутывание (в том числе разделение пакетов с документацией)?
17
Выполняется ли контроль печатающего оборудования на пред
мет постоянства качества печати в ходе всего цикла печати?
18
Проводятся ли полные проверки процессов с надлежащим доку
ментальным оформлением?
19
Существует ли гарантия того, что сроки годности определены
правильно и правильно нанесены на этикетки?
20Выполняются ли требования по защите упаковки от вскрытия?
21 Проведена ли аттестация процессов упаковки и маркировки, в
том числе аттестация выполнения требований безопасности систем
с компьютерным управлением?
35