ГОСТ РИСО 18091—2016
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
ISO 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.3 Проектирование и разработка
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи следует поддер
живать в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и ва-
лидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и
разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже постав
ленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий следует
поддерживать в рабочем состоянии (4.2.4).
Местные органы власти должны определить процесс идентификации и осуществления любого
изменения проекта и разработки. Этот процесс должен включать в себя методы анализа, верификации и
валидации и. в случао необходимости, утверждение изменения.
Изменения проекта и разработки могут быть вызваны следующими факторами:
- процесс корректирующих действий;
- процесс предупреждающего действия;
- предложения;
- изменения или появление новых установленных законом и нормативных требований:
- процесс анализа со стороны руководства;
- взаимодействие с внешними правительственными структурами, заинтересованными сторонами
и поставщиками.
Прежде чем изменения проектирования и разработки будут приняты, должно быть проверено их
потенциальное воздействие на процессы местных органов власти и их соответствие применимым и уста
новленным законом нормативным требованиям, а также удовлетворенности потребителя’гражданина.
В некоторых случаях изменения проектирования и разработки могут затронуть предоставляемые
в текущий момент продукты/услуги. Процесс местных органов власти для реализации изменений дол
жен включать в себя обеспечение реализации одобренных изменений таких продуктов/услуг.
Записи процесса изменений проектирования и разработки должны быть документированы с уче
том применимых и установленных законом нормативных требований.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
ISO 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным тре
бованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и заку
пленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла
продукции или готовую продукцию.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять
продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора,
оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, выте
кающих из оценки, следует поддерживать в рабочем состоянии (4.2.4).
Предложение для потенциальных поставщиков местных органов власти должно быть открытым,
доступным, широко тиражировано и содержать всю необходимую информацию по закупаемой продук
ции (см. 7.4.2).
25