ГОСТР ИСО 18091—2016
После определения входных данных необходимо произвести их анализ, чтобы удостовериться в
том. что данные отвечают требованиям последующихдействий проектирования и разработки.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
ISO 9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.3 Проектирование и разработка
7.3.3Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, под
ходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и раз
работке. а также официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b
) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию:
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного ис
пользования.
П р и м е ч а н и е — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные
данные о сохранении продукции.
Выходные данные проектирования и разработки:
- должны идентифицировать требуемые характеристики предоставляемого лотребителю/гражда-
нину продукта/услуги;
- должны специфицировать все четкие применимые критерии приемки продукта/услуги. в которых
должно быть предусмотрено, как потребитель/гражданин может взаимодействовать с местными орга
нами власти в оценке уровня их работы;
- должны быть документированы с учетом применимых и установленных законом нормативных
требований;
- могут вызвать необходимость изменения или развития установленных законом нормативных
требований, включая общественные политики.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
ISO9001—2008 Системы менеджмента качества. Требования
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.3 Проектирование и разработка
7.3.4 Анализ проекта и разработки
На соответствующих стадиях следует проводить систематический анализ проекта и разработки
в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) в целях:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требова
ниям;
b
) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.
В состав участников такого анализа следует включать представителей подразделений, имею
щих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов
анализа и всех необходимых действий следует поддерживать в рабочем состоянии (4.2.4).
Анализ подразумевает одно или несколько действий, предпринимаемых для того, чтобы опреде
лить, насколько выполнение проекта по проектированию и разработке идет в соответствии с планом
его реализации.
Систематический анализ означает, что местные органы власти должны рассматривать весь объ
ем проекта по проектированию и разработке в процессах запланированных анализов проектирования
и разработки, включая любую ситуацию, которая может повлиять на выполнение плана реализации.
23