ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 85

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 85

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M А С

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

в организации принима

ются документированные

меры по любым выявлен

ным при таком анализе

расхождениям

4.5.4.2.Ь

Уровень 4

Управление

политиками.

программами

4 Ответ

ственность

7 Безопас

ность

Р04.8 Ответствен

ность за риск,

безопасность

и соответствие

требованиям

4.5.5 Проверка соответствия SAM

Цель процесса «Проверка соответствия SAM» состоит в обеспечении постоянного соответствия требованиям

настоящего стандарта, в том числе соответствия необходимым политикам и процедурам

Реализация процесса

«Проверка соответствия

SAM» позволит организа

ции продемонстрировать

следующее:

организацией раз

работаны. утверждены

и выпущены политики и

процедуры для проверки

соответствия данному

уровню(ям) настоящего

стандарта, обеспечива

ющие такую проверку не

реже одного раза в год

на основе выборки всех

требований, оговоренных

для соответствующего

уровня(ей) настоящего

стандарта. В частности,

выполняется проверка

того, что процедуры,

реализованные организа

цией для других про

цессов SAM, удовлетво

ряют всем требованиям,

оговоренным в данном

стандарте для таких про

цедур

45.5.2

4.5.5.2.аУровни

1— 4

Управление

соответствием,

политиками,

коммуникацией

и обучением

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

РОЗ Определе

ние направления

технологического

развития

РОЮ Управление

проектами

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

МЕЗ Обеспечение

соответствия внеш

ним требованиям

1 ПолитикаМЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

МЕЗ Обеспече

ние соответствия

внешним требова

ниям

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

Р02.4 Управление

целостностью

Р04 Определение

ИТ-лроцессов,

организационной

структуры и взаи

мосвязей

Р04.14 Политика

и процедуры в

отношении при

влекаемых специ

алистов