ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 63

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 63

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M А С

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

лицензирования про

дукции производителей

используемого программ

ного обеспечения

4.2.5.2.а2

Уровень 2

Управление

коммуникацией

и обучением

3 Компетен

ция

AI5 Поставки ИТ

ресурсов

AI6 Управление

внесением изме

нений

DS9 Управление

конфигурацией

DS9.3 Проверка

целостности кон

фигурации

в организации не реже

одного раза в год прово

дится проверка требо

ваний ксоставляющим

«подтверждения лицен

зии» для производителя

программного обеспече

ния

4.2.5.2.Ь

Уровень 4

Управление

соответствием

3 Компетен

ция

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

AI6 Управление

внесением изме

нений

DS9 Управление

конфигурацией

DS9.3 Проверка

целостности кон

фигурации

персонал организа

ции. ответственный за

управление SAM. еже

годно проходит обучение

(включая начальное и

продвинутое) в области

SAM и соответствующее

лицензирование

4.2.5.2.С

Уровень 2

Управление

коммуникацией

и обучением

3 Компетен

ция

Р07 Управление

персоналом

в организации не реже

одного раза в год осу

ществляется проверка

наличия дополнительных

инструкций производите

лей программного обе

спечения (если таковые

имеются) с целью обе

спечения соответствия их

лицензиям

4.2.5.2.d

Уровень 2

Управление

соответствием

3 Компетен

ция

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

Р02 Определение

информационной

архитектуры

РОЗ Определе

ние направления

технологического

развития

РОЗА Технологи

ческие стандарты

РОЗ.5 Коллегия

по вопросам ИТ

архитектуры

Р04 Определение

ИТ-процессов.

организационной

структуры и взаи

мосвязей