ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 101

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 101

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M А С

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

для любого развер

тывания существует

процедура отката или

метод исправления, если

развертывание окажется

неуспешным

4.7.6.2.а2

Уровень 3

5 Реализа

ция

9 Жизненный

цикл

Р03.2 План

технологической

инфраструктуры

Р08 Управление

качеством

соблюдены требования

кбезопасности, в том

числе в отношении до

ступа к программному

обеспечению в процессе

развертывания и после

его установки

4.7.6.2.аЗ

Уровень 3

Управление

программами,

идентификацией

активов, закупками

5 Реализа

ция

9 Жизненный

цикл

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

РОЮ Управление

проектами

все изменения статуса

соответствующего про

граммного обеспечения

и связанных активов

тщательно и своевремен

но регистрируются

(в том числе любые

изменения статуса хра

нения активов), и ведется

журнал учета таких из

менений

4.7.6.2.а4

Уровень 3

Управление

идентификацией

активов

5 Реализа

ция

9 Жизненный

цикл

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

РОЮ Управление

проектами

AI6 Управление

внесением изме

нений

для проверки того, что

развертывание было вы

полнено в точном соот

ветствии с тем. что было

разрешено, осуществля

ется документированный

контроль. При выяв

ленном несоответствии

(или если не удалось

проверить, что актив был

развернут в рамках

разрешенных ограниче

ний) устанавливается

признак исключительной

ситуации с перечисле

нием всех несоответ

ствий

4.7.6.2.а5

Уровень 3

Управление

идентификацией

активов

5 Реализа

ция

9 Жизненный

цикл

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

РОЮ Управление

проектами

регистрируется и перио

дически анализируется

успех или неуспех раз

вертываний

4.7.6.2.аб

Уровень 3

Управление

соответствием

5 Реализа

ция

9 Жизненный

цикл

DS8 Управление

службой техниче

ской поддержки

и инцидентами

DS10 Управление

проблемами

4.7.7 Процесс управления инцидентами

Цель процесса управления инцидентами применительно кпрограммному обеспечению и связанным активам

состоит в том. чтобы отслеживать инциденты, относящиеся к программному обеспечению и связанным акти

вам. возникающие при выполнении текущих операций, и реагировать на них