ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 55

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 55

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M А С

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

юридического лица или

частей юридического

лица, включенных в об

ласть применения

4.2.2.2.а1

Уровень 2

Управление

проектами

1 Политика

Р04 Определение

ИТ-процессов,

организационной

структуры и взаи

мосвязей

РОб Информи

рование о целях

и направлениях

развития ИТ

МЕ4 Обеспечение

корпоративного

управления ИТ

отдельного органа или

физического лица, кото

рые несут ответствен

ность за решение всех

вопросов корпоративного

управления для такого

лица или части такого

юридического лица

4.2.2.2.а2

Уровень 2

Управление

проектами

1 Политика

Р04 Определение

ИТ-процессов,

организационной

структуры и вза

имосвязей

МЕ4 Обеспечение

корпоративного

управления ИТ

ответственность за кор

поративное управление

программным обеспе

чением и связанными

активами формально

подтверждена правлени

ем или эквивалентным

органом организации

4.2.2.2.Ь

Уровень 2

Управление

программами

1 Политика

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

Р04.2 Комитет по

стратегии ИТ

РОЮ.З Методо

логия управления

проектами

РОЮ.6 Выделе

ние фаз реализа

ции проекта

РОЮ.11 Контроль

за внесением из

менений в проект

МЕ4 Обеспечение

корпоративного

управления ИТ

были определены, за

документированы и

не реже одного раза в

год пересматриваются

корпоративные регули

рующие документы или

нормативы, относящиеся

киспользованию про

граммного обеспечения

и связанных активов во

всех странах, в которых

работает организация

4.2.2.2.C

Уровень 2

Управление

политиками

1 Политика

Р02 Определение

информационной

архитектуры

МЕЗ Обеспече

ние соответствия

внешним требова

ниям