ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 57

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 57

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M А С

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

ряски, связанные с при

менением разных под

ходов куправлению про

граммным обеспечением

и связанным активам —

децентрализованного и

централизованного

4.2.2.2.йб

Уровень 2

Управление

программами

Управление

закупками

Управление

идентификацией

активов

Управление

утилизацией

1 Политика

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

риски, связанные с ве

дением деятельности в

разных странах, учитыва

ются местные культуры

соответствия требовани

ям и подходы кобеспече

нию исполнения

4.2.2.2.67

Уровень 2

Управление

программами,

соответствием, за

конодательством

1 Политика

МЕЗ Обеспече

ние соответствия

внешним требова

ниям

Р04 Определение

ИТ-процессов.

организационной

структуры и взаи

мосвязей

РОЭ Оценка

и управление

ИТ рисками

цели управления SAM

утверждаются правлени

ем или эквивалентным

органом и пересматрива

ются не реже одного раза

в год

4.2.2.2.е

Уровень 4

Управление

программами

1 Политика

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

МЕ4 Обеспечение

корпоративного

управления ИТ

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

4.2.3 Роли и обязанности SAM

Цель процесса «Роли и обязанности SAM» состоит в четком определении ролей и обязанностей в отношении

ПО и связанных активов. Эти роли и обязанности должны соблюдаться и пониматься всем персоналом, ккото

рому они могут относиться

Реализация процесса

роли и обязанностей

SAM позволит организа

ции продемонстрировать

следующее:

4.2.3.2

Управление

программами

Р04.6 Определе

ние должностных

обязанностей

и полномочий

в организации четко

определена и утверж

дена правлением или

эквивалентным органом

роль владельца процес

сов SAM, ответственного

за корпоративное управ

ление программным обе

спечением и связанными

4.2.3.2.аУровень 2

2 Системы:

Создание

системы уп

равления

МЕ4 Обеспечение

корпоративного

управления ИТ

Р04.6 Определе

ние должностных

обязанностей

и полномочий