ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 25

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

4.5 Процессы проверки правильности и соблюдения соответствия SAM

4.5.1 Общие положения

Процессы проверки правильности и соблюдения соответствия SAM выявляют и контролируют все

исключительные ситуации в политиках, процессах и процедурах SAM. включая права на использование

лицензии.

Процессы проверки правильности и соблюдения соответствия SAM имеют важную функциональ

ную значимость для организации. Фактически они являются процессами самоаудита и самооценки,

т. е. проводятся организацией самостоятельно, без привлечения сторонних аудиторских организаций

{хотя и имеют с аудиторскими процессами общие черты). С целью обеспечения надлежащего функ

ционирования всего процесса SAM и любых основанных на них процессов менеджмента ИТ-услуг. про

цессы проверки правильности и соблюдения соответствия SAM должны выполняться на регулярной

основе.

Процессы проверки правильности и соблюдения соответствия SAM состоят из следующих групп

процессов:

a) проверка правильности записей о программных активах;

) соответствие лицензии на ПО;

c) проверка соответствия требованиям безопасности программных активов:

d) проверка соответствия SAM.

4.5.2 Проверка правильности записей о программных активах

4.5.2.1 Цель

Цель процесса «Проверка правильности записей о программныхПрименимо куровням 1, 2 и 4

активах» состоит в обеспечении того, что записи точно и полно от

ражают то. что они должны учитывать, и, с другой стороны, что уч

тенная информация не изменяется без согласования

4.5.2.2 Результаты

У р о в е н ь

Р е з у л ь т а т

1234

Реализация процесса «Проверка правильности записей о программных активах» позвол лт ортанизгшии про-

демонстрировать следующее:

а) организацией разработаны, утверждены и выпущены процедуры для процесса «Про

верка правильности записей о программных активах», характеризуемые следующими осо

бенностями:

1) при любом определении или изменении области применения проверяется допустимость •

этой области применения посредством анализа контракта и истории закупок, с целью обе

спечения соответствия организационных целей и областей применения программного обе

спечения бизнес-требованиям.

П р и мечани е — Например, такой анализ необходим в тех случаях, когда в область при

менения включается другой производитель программного обеспечения, или при слиянии

или разделении организации в соответствии со стандартом, или при перераспределении

прав собственности между производителями программного обеспечения;

2) не реже одного раза в квартал проводится сверка того, что установлено на каждом эк- •

земпляре устройства или платформы, с тем. что было разрешено для установки, включая

выпуск отчетов об исключительных ситуациях, выявленных по результатам текущей свер

ки, и об изменениях, внесенных со времени предыдущей сверки.

П р и мечани е — Некоторые изменения могут обуславливаться обновлениями методи ки.

посредством которой идентифицируется программное обеспечение (например, обнов

ленные файлы подписи, в результате чего продукт, ранее учитываемый какотдельное при

ложение. теперь корректно идентифицируется как часть пакета);