ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 56

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 56

Страница 1

Untitled document

ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О Л О К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

n o И С О Г

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M A C

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

организацией были опре

делены. задокументирова

ны и утверждены правле

нием или эквивалентным

органом и не реже одного

раза в год обновляются

результаты оценки рисков,

имеющихотношение

кпрограммномуобе

спечениюи связанным

активам, и определяемые

руководством методы их

снижения. К таким рискам,

как минимум, относятся

следующие:

4.2.2.2.d

Уровень 2

Управление

соответствием

1 Политика

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

риск несоответствия нор

мативным документам

4.2.2.2.d1

Уровень 2

Управление

программами,

соответствием, за

конодательством

1 Политика

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

риск нарушения требова

ний кбезопасности

4.2.2.2.d2

Уровень 2

1 Политика

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

DS5 Обеспечение

безопасности

систем

риск несоблюдения

лицензионных требова

ний

4.2.2.2.d3

Уровень 2

Управление

программами.

соответствием.

закупками

1 Политика

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

МЕЗ Обеспечение

соответствия внеш

ним требованиям

AI2 Приобретение

и поддержка про

граммных прило

жений

риск прерывания дея

тельности из-за проблем

с инфраструктурой ИТ.

которые могли быть вы

званы неадекватностью

SAM

4.2.2.2.d4

Уровень 2

Управление

программами,

закупками, иденти

фикацией активов,

проектами

1 Политика

Р02 Определение

информационной

архитектуры

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисками

риск чрезмерных расхо

дов на лицензирование

и других затрат на под

держку ИТ вследствие

неадекватности SAM

4.2.2.2.d5

Уровень 2

Управление

программами,

закупками,

идентификацией

активов, финансо

вое управление,

управление

утилизацией

1 Политика

Р05 Управление

ИТ-инвестициями

A11 Выбор реше

ний по автомати

зации

DS6 Определение

и распределение

затрат

DS9 Управление

конфигурацией