ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 36

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 36

Страница 1

Untitled document

ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

47.6.2 Результаты

Результат

Уровень

1234

Реализация процесса развертывания программного обеспечения позволит организации ■родемонетрирозать

следующее:

а) организацией разработаны, утверждены и выпущены политики и процедуры для раз-•

вертывания программного обеспечения, характеризуемые следующими особенностями:

1) любой новый экземпляр для распространения программного обеспечения и связанных

активов утверждается ответственным руководством:

2) для любого развертывания существует процедура отката или метод исправления, если

развертывание окажется неуспешным;

3) соблюдены требования к безопасности, в том числе в отношении доступа к програм

мному обеспечению в процессе развертывания и после его установки:

4) все изменения статуса соответствующего программного обеспечения и связанных ак

тивов тщательно и своевременно регистрируются (в том числе любые изменения статуса

хранения активов), и ведется журнал учета таких изменений.

При м ечани е — Регистрировать каждое отдельно вносимое изменение не требуется.

Важно определить все допустимые статусы, используемые для записи всех шагов развер

тывания. а затем убедиться в том. что любые изменения статусов будут фиксироваться.

Обычно изменения статуса могут быть связаны с осуществлением полномочий на закупки

(общих полномочий, полномочий для поименованных групп или отдельных лиц), полно

мочий на выпуск (в рамках сборки), полномочий на развертывание^даление (общих, а

такжедля поименованных групп или отдельных лиц), а также полномочий на фактическое

развертывание/установку/удаление:

5) для проверки того, что развертывание было выполнено в точном соответствии с тем. что

было разрешено, осуществляется документированный контроль. При выявленном несоот

ветствии (или если не удалось проверить, что актив был развернут в рамках разрешенных

ограничений) устанавливается призмах исключительной ситуации с перечислением всех

несоответствий.

При м ечани я

1 Полномочия со временем могут меняться. Поэтому всякий раз при изменении полномо

чий, как явных, так и неявных (например, при изменениях в организационном масштабе),

рекомендуется сопоставлять результаты развертывания с полномочиями.

2 Для учета программного обеспечения, разрешенного к установке, рекомендуется на

правлять владельцу копию отчета об исключительных ситуациях:

6) регистрируется и периодически анализируется успех или неуспех развертываний.

4.7.7 Процесс управления инцидентами

4.7.7.1 Цель

Цель процесса управления инцидентами применительно к программно Применимо куровню 4

му обеспечению и связанным активам состоит в том. чтобы отслеживать

инциденты, относящиеся кпрограммному обеспечению и связанным ак

тивам. возникающие при выполнении текущих операций, и реагировать

на них