ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 78

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 78

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M A C

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

организацией приняты

меры, направленные на

обеспечение постоянной

доступности источни

ков упомянутых выше

инвентарных описей и

хранилищ

4.4.3.2.е

Уровень 4

Управление

документацией

4 Ответ

ственность

5 Реализа

ция

Р05 Управление

ИТ-инвестициями

AI1 Выбор реше

ний по автомати

зации

все представленные

инвентарные отчеты со

ставлены в соответствии

с четкой описательной

схемой, в том числе

содержат наименова

ние. предназначение и

подробные сведения об

источнике данных

4.4.3.2.f

Уровень 4

Управление

идентификацией

активов

4 Ответ

ственность

5 Реализа

ция

Р05 Управление

ИТ-инвестициями

АН Выбор реше

ний по автомати

зации

DS13.4 Важные

документы и

устройства вывода

данных

4.4.4 Контроль программных активов

Цель процесса «Контроль программных активов» состоит в обеспечении механизма контроля программных

активов и изменений программного обеспечения и связанных активов в процессе учета изменений статуса и

утверждений

Реализация процесса

«Контроль программных

активов» позволит орга

низации продемонстри

ровать следующее:

4.4.4.2

организацией ведется

журнал учета измене

ний. внесенных в про

граммное обеспечение и

связанные активы, в том

числе изменений статуса,

расположения, ответ

ственности и версий

4.4.4.2.а

Уровень 4

Управление

идентификацией

активов.

программами

4 Ответ

ственность

5 Реализа

ция

AI7 Внедрение и

приемка решений

и изменений

AI7.5 Перенос си

стемы и данных

DS9 Управление

конфигурацией

организацией разра

ботаны. утверждены

и выпущены политики

и процедуры для раз

работки. обслуживания

и управления версиями

программного обеспече

ния. образами/сборками

и релизами

4.4.4.2.Ь

Уровень 4

Управление

политиками, ком

муникацией

и обучением

4 Ответ

ственность

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

Р02.4 Управление

целостностью

Р04 Определение

ИТ-процессов,

организационной

структуры и взаи

мосвязей

Р04.14 Политика

и процедуры в

отношении при

влекаемых специ

алистов

DS9 Управление

конфигурацией