ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 80

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 80

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и I A I T A M )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M A C

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

организацией разра

ботаны, утверждены и

выпущены процедуры

для процесса проверки

записи о программных

активах, характери

зуемые следующими

особенностями:

4.5.2.2 а

Уровень 1

Управление

программами.

соответствием

4 Ответ

ственность

5 Внедрение

Р01 Разработка

стратегического

плана развития ИТ

Р02.4 Управление

целостностью

Р04 Определение

ИТ-процессов.

организационной

структуры и взаи

мосвязей

Р04.14 Политика

и процедуры в

отношении при

влекаемых специ

алистов

при любом определении

или изменении области

применения проверя

ется допустимость этой

области применения

посредством анализа

контракта и истории заку

пок. с целью обеспечения

соответствия организаци

онных целей и областей

применения программно

го обеспечения бизнес-

требованиям

4.5.2.2.а1

Уровень 1

Управление

программами

Управление

соответствием

4 Ответ

ственность

5 Реализа

ция

Р01 Разработка

стратегического

плана развития ИТ

Р02.4 Управление

целостностью

Р04 Определение

ИТ-процессов,

организационной

структуры и взаи

мосвязей

Р04.14 Политика

и процедуры в

отношении при

влекаемых специ

алистов

не реже одного раза в

квартал проводится свер

ка того, что установлено

на каждом экземпляре

устройства или платфор

мы. с тем. что было раз

решено для установки,

включая выпуск отчетов

об исключительных

ситуациях, выявленных

по результатам текущей

сверки, и об изменениях,

внесенных со времени

предыдущей сверки

4.5.2.2.а2

Уровень 1

Управление

программами.

соответствием.

идентификацией

активов

4 Ответ

ственность

5 Реализа

ция

DS9 Управление

конфигурацией

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

РОЭ Оценка

и управление

ИТ-рисхами

РОЮ Управление

проектами

не реже одного раза в

6 мес проверяется ин

вентарная опись аппа

ратного обеспечения (а

также его размещения),

в том числе выпускаются

отчеты о выявленных ис

ключительных ситуациях

4.5.2.2.аЗ

Уровень 1

Управление

программами.

соответствием.

идентификацией

активов

4 Ответ

ственность

5 Реализа

ция

DS9 Управление

конфигурацией

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля