ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 32

Страница 1

Untitled document

ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

4.6.5.2 Результаты

У р о в е н ь

Р е з у л ь т а т

1234

Реализация процесса «Управление безопасностью SAM» позволит организации продемонстрировать следую

щее:

П р и мечани е — Переход на полное соответствие требует более активного управления

правами доступа ко всем ресурсам SAM, в том числе кдокументам и инвентарным опи

сям (требования уровня 3 удовлетворяются посредством регулярных проверок средств

контроля доступа. Результаты см. в пункте 4.5.4. перечисления а) и Ь) «Проверка соответ

ствия требованиям безопасности программных активов»

а) организацией разработана и утверждена формальная политика безопасности/ограни-•

чения доступа ко всем ресурсам SAM. в том числе к физическим и/или электронным хра

нилищам программного обеспечения, сборок и релизов программного обеспечения.

Ь) организацией определены физические и логические средства контролядоступа с целью•

обеспечения требований политик SAM

с) организация имеет документальные подтверждения практического внедрения этих•

средств контроля доступа.

4.7 Интерфейсы процессов жизненного цикла SAM

4.7.1 Общие положения

Интерфейсы процессов жизненного цикла SAM в целом соответствуют основным процессам жиз

ненного цикла стандарта ИСО/МЭК 12207 в применении к SAM. а также стандарта ИСО/МЭК 20000. В

настоящем стандарте определяются требования SAM к таким процессам жизненного цикла.

Интерфейсы процессов жизненного цикла SAM состоят из требований к следующим группам про

цессов жизненного цикла:

a) процесс управления изменениями;

) процесс закупок:

c) процесс разработки программного обеспечения;

d) процесс управления релизами программного обеспечения:

e) процесс развертывания программного обеспечения;

0 процесс управления инцидентами.

д) процесс управления проблемами;

h )процесс списания.

4.7.2 Процесс управления изменениями

4.7.2.1 Цель

Цель процесса управления изменениями применительно к программноПрименимо к уровню 4

му обеспечению и связанным активам состоит в обеспечении того, чтобы

все изменения, оказывающие влияние на SAM, были оценены, одобре

ны, реализованы и проанализированы управляемым способом и удов

летворяли всем требованиям ведения учета.

П р и мечани е — Процесс управления изменениями применительно к про

граммному обеспечению и связанным активам тесно связан с процессом управ

ления программными активами, реализующим механизм контроля, отслеживаю

щим любые изменения программного обеспечения и связанных активов.