Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)
Страница 28
Страница 1 Untitled document
ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014
4.5.5 Проверка соответствия SAM
4.5.5.1 Цель
На всех уровнях для тре-
бований этого уровня
Цель процесса «Проверка соответствия SAM» состоит в обеспечении по-
стоянного соответствия требованиям настоящего стандарта, в том числе
соответствия необходимым политикам и процедурам.
П р и мечани е Это одна из самых важных групп процессов, определенных
вданном стандарте, посхольху она обеспечивает функционирование других про
цессов в соответствии с ожидаемыми требованиями. По сути, это процесс само
проверки. сохраняющий подтверждения проведенных проверок. Несмотря на то.
что каждый уровень определяется отдельно, работа каждого из них обуславли
вается бесперебойным функционированием всех предыдущих уровней. На прак
тике это обычно означает, что в организацию, претендующую на сертификацию
более высокого уровня, прибудет аудитор для регулярной проверки любого пре
дыдущего уровня или уровней и в ходе этого же визита будет осуществлена про
верка более высокого уровня. Соблюдение условий подпункта 4.5.5.2 (проверка
соответствия) оценивается посредством самопроверки всех других результатов
на требуемом уровне.
4.5.5.2 Результаты
Результат
Уровень
1234
Реализация процесса «Проверка соответствия SAM» позволит организации продемонстрировать следующее:
а) организацией разработаны, утверждены и выпущены политики и процедуры для провер
кисоответствияданному уровню (уровням) настоящего стандарта, обеспечивающие такую
проверку не реже одного раза в год на основе выборки всех требований, оговоренных для
соответствующего уровня(ей) настоящего стандарта. В частности выполняется проверка
того, что процедуры, реализованные организацией для других процессов SAM. удовлетво
ряют всем требованиям, описанным в настоящем стандарте для таких процедур
Ь) в организации имеются письменные подтверждения выполнения указанных выше про
цедур проверки и выполнения последующих корректирующих мер вплоть до успешного
устранения причин всех выявленных исключительных ситуаций
4.6 Процессы и интерфейсы управления операциями SAM
4.6.1 Общие положения
Процессы и интерфейсы управления операциями SAM выполняют функции операционного управ
ления. необходимые для достижения общих целей и преимуществ SAM.
Процессы и интерфейсы управления операциями SAM состоят из следующих групп процессов:
a) управление отношениями и контрактами SAM;
b) управление финансами SAM.
c) управление уровнями обслуживания SAM.
d) управление безопасностью SAM.
4.6.2 Управление отношениями и контрактами SAM
4.6.2.1 Цель
Применимо к уровням 2,
3 и 4
Цель процесса «Управление отношениями и контрактами SAM» состоит в
управлении отношениями с другими как внешними, так и внутренними
организациями, предоставлении непрерывных качественных услуг SAM и
управлении всеми контрактами на поставку и обслуживание програм
много обеспечения и связанных с ним активов и услуг.
П р и мечани е Процесс «Управление отношениями и контрактами SAM»
обычно выполняется в тесном взаимодействии с процессом «Управление уровня
ми обслуживания SAM», поскольку уровни обслуживания обычно определяются
таким образом, чтобы упростить управление таким взаимодействием.
22