ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Содержание

1 Общие положения...................................................................................................................................................... 1

1.1 Цель документа...................................................................................................1

1.2 Область применения ...............................................1

1.3 Ограничения........................................................................................................................................................ 3

2 Соответствие требованиям......................................................................................................................................3

2.1 Предусмотренное использование............................................................................. . ................................. 3

2.2 Методы демонстрации полного соответствия ........................................................ ................................. 4

3 Термины и определения...........................................................................................................................................4

4 Процессы S A M .............................................................................................................................................................6

4.1 Общие положения .............................................................................................................................................6

4.2 Контрольная среда SAM

.................................................................................................................................7

4.3 Процессы планирования и внедрения S A M ..............................................................................................12

4.4 Процессы инвентаризации S A M .................................................................................................................. 15

4.5 Процессы проверки правильности и соблюдения соответствия S A M .............................................19

4.6 Процессы и интерфейсы управленияоперациями S A M ........................................................................ 22

4.7 Интерфейсы процессов жизненного циклаS A M ......................................................................................26

5 Уровни ........................................................................................................................................................................ 32

5.1 Обзор....................................................................................................................................................................32

5.2 Уровень 1. Достоверные данные...................................................................34

5.3 Уровень 2. Практическое управление

.........

............................35

5.4 Уровень 3. Операционная интеграция .......................................................................................................36

5.5 Уровень 4. Полное соответствие настоящего стандарта S A M ............................................................37

Приложение А (справочное) Справочная диаграмма результатов по уровням.........................................38

Приложение В (справочное) Руководство по избранным темам................................................................... 44

Приложение С (справочное) Перекрестные ссылки на руководства по отраслевой передовой

практике

............................................................................................................................................45

Приложение D (справочное) План развития ....................................................................................................100

Приложение Е (справочное) Отраслевые подходы к оценке зрелости процессов................................102

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом

качестве межгосударственным стандартам) .....................................................................106

Библиография.............................................................................................................................................................107

III