ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 68

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 68

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M A C

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

4.3.3 Внедрение SAM

Цель процесса «Внедрение SAM» состоит в достижении общих цепей SAM и выполнении плана SAM

Реализация процес

са «Внедрение SAM»

позволит организации

продемонстрировать

следующее:

4.3.3.2

е организации имеют

ся механизмы сбора

информации, в том числе

информации локальных

владельцев процессов

SAM. об изменениях,

проблемах и рисках,

воздействующих на план

SAM на протяжении года

4.3.3.2 а

Уровень 4

Управление

программами,

коммуникацией

и обучением

2 Системы

AI6 Управление

внесением изме

нений

РОЭ Оценка и

управление ИТ-

рисками

РОб Информи

рование о целях

и направлениях

развития ИТ

владельцами процессов

SAM готовятся регуляр

ные отчеты о состоянии

дел (не реже одного раза

в квартал), подробно

описывающие общий ход

выполнения плана SAM.

для выдачи отчета прав

лению или эквивалентно

му органу организации

4.3.3.2.6

Уровень 4

Управление

программами,

коммуникацией

и обучением

2 Системы

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

РОб Информи

рование о целях

и направлениях

развития ИТ

в организации проводит

ся оперативное отслежи

вание и документирова

ние любых выявленных

расхождений

4.3.3.2.С

Уровень 4

Управление

программами

2 Системы

МЕ1 Мониторинг и

оценка эффектив

ности ИТ

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

МЕЗ Обеспече

ние соответствия

внешним требова

ниям

МЕ4 Обеспечение

корпоративного

управления ИТ

РОб Инфор

мирование

о целях и

направлениях

развития ИТ

Р07 Управление

персоналом

4.3.4 Мониторинг и проверка SAM

Цель процесса «Мониторинг и проверка SAM» состоит в обеспечении достижения цепей управления SAM