ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 22

Страница 1

Untitled document

ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

4 4.2.2 Результаты

У р о в е н ь

Р е з у л ь т а т

1234

Реализация процесса «Идентификация программных активов» позволит организации проде

‘М О Н С

трирс вать еле-

дующее:

а) в организации формально определены типы контролируемых активов и связанная с•

ними информация, характеризуемые следующими особенностями:

1) управляемые позиции выбраны в соответствии с установленными критериями отбора,

сгруппированы, классифицированы и идентифицированы, что обеспечит их управляе

мость и отслеживаемость на протяжении всего жизненного цикла.

П р и мечани е — Важные с точки зрения бизнеса и безопасности активы, а также акти вы

высокого риска должны классифицироваться и контролироваться на более детальном

уровне;

2) к управляемым позициям относятся:

i) все экземпляры устройств или платформ, на которых может устанавливаться или запу

скаться программное обеспечение;

ii) финальные основные версии и экземпляры для распространения программного обе

спечения:

iH) сборки и релизы программного обеспечения {финальные основные версии и экземпля

ры для распространения);

iv) все установленное программное обеспечение:

v) версии программного обеспечения;

vi) методология, в соответствии с которой программное обеспечение идентифицируется в

области применения.

П р и мечани е — Необходимая информация может быть получена из соответствующим

образом определенных и отслеживаемых дескрипторов идентификации программногообе

спечения, как это определено в других частях настоящего стандарта;

vii) патчи и обновления:

vin) лицензии, в том числе составляющие лицензии и действующие полные лицензии;

ix) документы, доказывающие наличие лицензии («Подтверждение лицензии»);

x) контракты (включая количественные характеристики и условия), имеющие отношение к

программным активам, в том числе их бумажные и электронные копии;

xi) физические и электронные хранилища и описи вышеуказанного (в зависимости от об

стоятельств);

xii) модели лицензирования:

3) управление программным обеспечением осуществляется в организации, как по фай

лам. так и по пакетам, в соответствии с особенностями конкретных продуктов, выпущен

ных производителями программного обеспечения или разработчиками:

4) Базовая информация для всех активов:

i) уникальный идентификатор;

ii) имя/описание:

in) расположение:

iv) ответственный (или владелец);

v) статус (например, тестовыйг’производсгвенный: разработка/сборка и т. п.);

vi) тип (например, программное обеспечение, аппаратное обеспечение, устройство):

vii) версия (если имеется).

При мечани я

1 В рамках данного процесса также могут определяться требования к проверке правиль

ности данных.

2 Эта информация мажет быть извлечена из соответствующим образом определенного и от

слеживаемогодесхриптора идентификации программногообеспечения (см. ИСО/МЭК 19770-2);