ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 37

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 37

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

4.7.7.2 Результаты

Ролупыат

Уровень

1234

€

Реализация процесса управления инцидентами позволит организации продемонстрировать слег!УЮЩ те;

а) организация имеет формальный процесс управления инцидентами, обеспечивающий:•

1) регистрацию и ранжирование по приоритету разрешения всех инцидентов, влияющих

на программное обеспечение, связанные активы или процессы управления программны

ми активами;

2) разрешение всех таких инцидентов в соответствии с их приоритетами и документирова

ние такого разрешения

4.7.8 Процесс управления проблемами

4.7.8.1 Цель

Цель процесса управления проблемами применительно кпрограммномуПрименимо куровню 4

обеспечению и связанным активам состоит в поддержании программных

активов в актуальном рабочем состоянии, в том числе посредством пре

вентивного выявления и изучения причин инцидентов и анализа вызвав

ших их проблем

4.7.8.2 Результаты

Результат

Уровень

1234

Реализация процесса управления проблемами позволит организации продемонстрировать следующее:

1) все инциденты, оказывающие воздействие на программное обеспечение, услуги или

процессы SAM. регистрируются и классифицируются по степени воздействия;

2) высокоприоритетные и повторяющиеся инциденты анализируются для выяснения пер

вопричин и располагаются в порядке приоритета разрешения;

3) первопричины документируются и передаются в процесс управления инцидентами:

4) проблемы разрешаются в соответствии с их приоритетом, а результат разрешения до

кументируется и передается в процесс управления инцидентами

а) организация имеет формальный процесс управления проблемами, характеризуемый•

следующими особенностями:

4.7.9 Процесс списания

4.7.9.1 Цоль

Цель процесса списания состоит в исключении из использования про Применимо куровню 3

граммного обеспечения и связанных активов, в том числе в повторном

использовании связанных активов (если возможно), в соответствии с по

литикой компании и с соблюдением всех требований кучету.

При м ечани е — Исключение из использования нелицензионного программно го

обеспечения обычно не устраняет проблему отсутствия лицензии, поскольку в

результате использования программного обеспечения лицензионное обязатель

ство уже возникло. Вместо исключения следует использовать процессы контроля

за установкой или первоначальным использованием.