Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014
Контрольная среда SAM состоит из следующих групп процессов:
a) процесс корпоративного управления SAM;
b) роли и обязанности SAM.
c) политики, процессы и процедуры SAM;
d) компетенции в SAM.
4.2.2 Процесс корпоративного управления SAM
4.2.2.1 Цель
Цель процесса корпоративного управления SAM состоит в обеспечеПрименимо куровням 2 и 4
нии того, чтобы обязанности по управлению программными активами
подтверждались на уровне правления или эквивалентного органа и
чтобы для обеспечения надлежащего исполнения этих обязанностей
использовались соответствующие механизмы.
Примечание Этот процесс может рассматриваться как часть общего
корпоративного управления ИТ. (См. ИСО/МЭК 38500).
4.2 2.2 Результаты
У р о в е н ь
Р е з у л ь т а т
1
2
34
Реализация процесса корпоративного управления SAM позволит организации продемонстрировать следующее:
1) юридического лица или частей юридического лица, включенных в область применения.
П р и мечани е Одним из факторов, которые следует учитывать при определении
организационной области применения, может быть наличие контрактов на поставку про
граммного обеспечения, базирующихся на определенных организационных областях;
2 )
отдельного органа или физического лица, которые несут ответственность за решение
всех вопросов корпоративного управления для такого лица или части такого юридического
лица.
П р и мечани е Такой отдельный орган или физическое лицо далее именуются «прав
ление* или «эквивалентный орган»
а) на корпоративном уровне организации имеется ясное изложение организационной об
ласти применения в контексте данного стандарта в отношении:
Ь) ответственность за корпоративное управление программным обеспечением и связан
ными активами формально подтверждена правлением или эквивалентным органом орга
низации
с) организацией были определены, документированы и не реже одного раза в год пере
сматриваются корпоративные регулирующие документы или нормативы, относящиеся к
использованию программного обеспечения и связанных активов во всех странах, в кото
рых работает организация
1) риск несоответствия регуляторным документам.
П р и мечани е Эти риски могут возникать, например, вследствие защиты частных
данных для контроля использования персоналом программногообеспечения, защиты дан
ных SAM. ведущихся о физических лицах, и выдвижения специализированных требований в
отдельных промышленных отраслях, например фармацевтической;
d) организацией были определены, задокументированы и утверждены правлением или эк
вивалентным органом и не реже одного раза в год обновляются результаты оценки рисков,
имеющих отношение кпрограммному обеспечению и связаннымактивам, и определяемые
руководством методы их снижения. К таким рискам, как минимум, относятся следующие:
8