ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 62

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 62

Страница 1

Untitled document

ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Продолжение таблицы С. 1

К л ю ч е в ы е

р е з у л ь т а т ы о б л а с т и

И С О / М Э К 1 9 7 7 0 -1

С с ы л к а и а

И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

У р о в е н ь

п о И С О /

М Э К 1 9 7 7 0 -1

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь I 8 P L

(б и б л и о т е к и п е р е д о

в о й п р а к т и к и 1 А Г Г А М )

Я п о н с к а я

п е р е д о в а я

п р а к т и к а

S A M A C

К л ю ч е в а я

о б л а с т ь

С о Ы Т 4 .1

дисциплинарные взыска

ния за нарушения этих

политик

4.2.4.2.C6

Уровень 2

Управление

политиками

1 Политика

МЕ2 Мониторинг

и оценка систе

мы внутреннего

контроля

DS5 Обеспечение

безопасности

систем

политики и процедуры

доводятся до сведе

ния всего персонала в

организации способом,

который позволяет:

оповещать всех новых

работников после их

выхода на работу, и не

реже одного раза в год

оповещать постоянно

работающего персонала,

получать подтверждение

об оповещении от всех

новых работников после

их выхода на работу, и

впоследствии не реже

одного раза в год и ра

ботникам в любое время

получать доступ кполи

тикам и процедурам

4.2.4.2.d

Уровень 2

Управление ком

муникацией

и обучением

1 Политика

3 Компе

тенция:

создание и

поддержание

компетенции

в SAM

5 Реализа

ция: под

тверждение

внедренного

ПО и связан

ных активов

DS7 Обучение и

подготовка поль

зователей

Р01 Разработка

стратегического

плана развития

ИТ

Р02 Определение

информационной

архитектуры

РОб Информи

рование о целях

и направлениях

развития ИТ

Р08 Управление

качеством

4.2.5 Компетенции в SAM

Цель процесса «Компетенции в SAM» состоит в обеспечении доступности и применении соответствующей

компетенции и опыта в SAM

Реализация процесса

компетенции в SAM

позволит организации

продемонстрировать

следующее:

4.2.5.2

РОб Информи

рование о целях

и направлениях

развития ИТ

Р07 Управление

персоналом

в организации не реже

одного раза в год до

кументируется процесс

проверки изменений

требований. Проверяется

доступность и прохожде

ние обучения и сертифи

кации персонала в сфере

обязанностей SAM в

отношении:

4.2.5.2.Э

Уровень 2

Управление ком

муникацией

и обучением

3 Компетен

ция

Р07 Управление

персоналом

SAM в целом

4.2.5.2.а1

Уровень 2

Управление

коммуникацией

и обучением

3 .

Компетен

ция

Р07 Управление

персоналом