ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 33

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

47.2.2 Результаты

Ролупыат

Уровень

1234

Реализация процесса управления изменениями позволит организации продемонстрироват аеле; ующ<эе:

а) в организации имеется формальный процесс управления изменениями, характеризуе-•

мый следующими особенностями:

1) идентифицируются и регистрируются все запросы на внесение изменений, оказываю

щих влияние на программное обеспечение или связанные активы, услуги или процессы

SAM;

2) запросы на внесение изменений, оказывающих влияние на программное обеспечение

или связанные активы, услуги или процессы SAM. оцениваются на предмет их возможного

воздействия, классифицируются и утверждаются ответственным руководством;

3) процесс реализации утвержденного запроса на внесение изменений выполняется толь

ко при условии получения утверждения:

4) регистрируются все изменения, оказывающие влияние на программное обеспечение

или связанные активы, услуги или процессы SAM;

5) регистрируются и периодически анализируются успешные или неуспешные попытки та

ких изменений

4.7.3 Процесс закупок

4.7.3.1 Цель

Цель процесса закупок состоит в обеспечении контролируемого приобреПрименимо к уровню 3

тения программного обеспечения и связанных активов и их надлежащем

учете

4.7.3.2 Результаты

Уровень

Результат

234

Реализация процесса закупок позволит организации продемонстрировать следующее:

а) организацией определены стандартные архитектуры предоставления программных ус

луг. а также критерии отклонения от таких стандартов

•

Ь) организацией определены стандартные конфигурации программного обеспечения, а

также критерии отклонения от таких стандартов

•

с) организацией разработаны, надлежащим образом утверждены и выпущены политики

и процедуры для подачи заявок и заказа программных и связанных активов, в том числе:

1) способ указания требований;

2) необходимые утверждения руководства и технические согласования;

3) использование и/или повторное развертывание существующих лицензий (при их на

личии).

Примечание — Организация может выбрать для себя удобный метод определения на

личия свободных лицензий для развертывания. В зависимости от того, как именно ор

ганизация реализует управление программными активами, этот метод гложет меняться.

Например, программное обеспечение может быть утверждено для установки, но пока не

установлено. Чтобы избежать риска повторного использования одних и тех же лицензий,

перед повторным развертыванием лицензий может потребоваться проверка полномочий и

анализ операций по текущему развертыванию;

•