ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-1-2014; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP) ГОСТ Р ИСО/МЭК 19770-2-2014 Информационные технологии. Менеджмент программных активов. Часть 2. Тег идентификации программного обеспечения Information technology. Software asset management. Part 2. Software identification tag (Настоящий стандарт устанавливает спецификации для создания и ведения тегов программного обеспечения с целью оптимизации процессов идентификации и управления таким программным обеспечением) ГОСТ Р ИСО 20140-1-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Оценка энергетической эффективности и прочих факторов производственных систем, воздействующих на окружающую среду. Часть 1. Обзор и общие принципы Automation systems and integration. Evaluating energy efficiency and other factors of manufacturing systems that influence the environment. Part 1. Overview and general principles (Настоящий стандарт содержит обзор и общие принципы метода оценки воздействия производственных систем на окружающую среду. ИСО 20140 устанавливает для отраслей промышленности с дискретным производством основные положения и методологию оценки воздействия на окружающую среду в части энергетической эффективности и прочих факторов производства. Это повышает эффективность использования целевых методов в характерных ситуациях. В область применения настоящего стандарта не входит:. - методология оценки воздействия на окружающую среду для систем, находящихся за пределами производственной системы (например, прочие системы рассматриваемого производственного объекта или прочие системы всего предприятия);. - методология оценки воздействия на окружающую среду, связанная с управлением жизненным циклом продукции;. - методы и данные оценки окружающей среды, относящиеся к конкретной области производства, конкретному производителю или оборудованию)

Страница 34

Страница 1

Untitled document

ГО СТ Р ИСО/МЭК 19770-1— 2014

Окончание

Уровень

Результат

234

4) учет требований к будущим закупкам в тех случаях, когда программное обеспечение

может быть развернуто до оформления отчетности и совершения оплаты

d) организацией разработаны, надлежащим образом утверждены и выпущены политики и

процедуры обработки доходов, имеющих отношение к программному обеспечению и свя

занным активам, в том числе:

1) политики и процедуры обработки счетов, включая сверку с заказами, и сохранения ко

пий для управления лицензиями;

2) политики и процедуры обеспечения получения и надежного хранения подтверждений

лицензии по всем приобретенным лицензиям.

При м ечани е — При этом может потребоваться проверка подлинности документов,

доказывающих наличие лицензии (не контрафактная ли лицензия), особенно если под

тверждения лицензии получены не непосредственно от производителя программного обе

спечения:

3) обработка поступающих носителей, в том числе проверка, учет и надлежащее хранение

содержимого (физических носителей и электронных копий)

•

4.7.4 Процесс разработки программного обеспечения

4.7.4.1 Цель

Цель процесса разработки программного обеспечения состоит в обеспе Применимо куровню 4

чении разработки программного обеспечения с учетом требований SAM.

Примечания

1 Настоящий стандарт обычно не применяется к разработке программного обе

спечения в целях разработки и ведения исходного кода или иных разрабатывае

мых компонентов. Настоящий стандарт предназначен для применения ко всему

программному обеспечению, используемому для работы в этих средах разра

ботки. для перехода к производственной среде, а также для выполнения таких

начальных работ, как настройка программного обеспечения и создание и кон

троль производственных сборок и релизов. Граница между тем. что считается

исходным программным обеспечением для чистой разработки (таким образом

исключаемым из рассмотрения), и программным обеспечением для использова

ния (таким образом включаемым в рассмотрение) может определяться как часть

формального определения области применения.

2 Программное обеспечение, используемое для разработки другого програм

много обеспечения, считается программным обеспечением для использования,

другими словами, программное обеспечение, используемое разработчиками про

граммного обеспечения, само должно быть под контролем.

4.7.4.2 Результаты

Результат

Уровень

1234

Реализация процесса разработки профаммного обеспечения позволит организации продемонсгрировать еле-

дующее:

а) в организации имеется формальный процесс разработки программного обеспечения.•

обеспечивающий учет:

1) стандартных архитектур и стандартных конфигураций;

2) лицензионных ограничений и зависимостей